Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan genetikk forutsi behandlingsrespons på et datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon?

6. november 2015 oppdatert av: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Genetiske prediktorer for respons på et datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon

Målet med dette prosjektet er å finne ut om genetisk informasjon kan brukes til å forutsi respons på en internettbasert behandling av depresjon. Flere studier tyder nå på at å fullføre en internettbasert behandling for depresjon, kalt Deprexis, kan forbedre symptomene på depresjon betydelig. Men ikke alle blir bedre. Hensikten med denne studien er å finne ut om genetisk profil kan forutsi hvem som sannsynligvis vil forbedre seg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78713
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Ha pålitelig tilgang til internett (dvs. oppringt eller bredbåndstilgang)
  • Vær villig til å donere spytt til DNA-forskning
  • Har nåværende symptomer på depresjon
  • Vær stabil på medisiner og/eller terapi (dvs. ingen endringer innen 2 uker etter studiestart)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnose av en psykotisk eller bipolar lidelse
  • Møte for alkohol/rusavhengighet siste året
  • Å ha nåværende selvmordsrisiko krever kriseintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon
Deltakerne vil ha tilgang til et datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon, kalt deprexis, i 8 uker.
Atferdsmessig: Datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon
I 8 uker vil deltakerne delta i et datastyrt selvhjelpsprogram for depresjon, kalt deprexis. Dette programmet består av 10 innholdsmoduler som representerer ulike psykoterapeutiske tilnærminger som stort sett samsvarer med et kognitivt atferdsperspektiv. Moduler er organisert som simulerte dialoger der programmet forklarer og illustrerer konsepter og teknikker, engasjerer brukeren i øvelser, og kontinuerlig ber brukerne svare ved å velge fra svaralternativer. Påfølgende innhold blir deretter skreddersydd til brukernes svar, noe som resulterer i en simulert samtaleflyt. Deltakerne kan få tilgang til selvhjelpsprogrammet så ofte de vil, og siden det er selvveiledet, vil de bestemme hvor ofte de får tilgang til materialet. Hver modul kan fullføres på 10 til 60 minutter, avhengig av brukerens lesehastighet, interesse, motivasjon og individuell vei gjennom programmet.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt en "ventelistekontroll"-tilstand vil vente 8 uker etter tildelingen før de får tilgang til deprexis-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rask oversikt over depressiv symptomatologi (selvrapportering) (QIDS-SR-16)
Tidsramme: Administreres annenhver uke mens deltakeren er engasjert i det elektroniske deprexis-behandlingsprogrammet for å måle alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Administreres annenhver uke mens deltakeren er engasjert i det elektroniske deprexis-behandlingsprogrammet for å måle alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: HAM-D vil bli fullført under telefonintervjuene før og etter behandling for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
HAM-D vil bli fullført under telefonintervjuene før og etter behandling for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Inventar over depresjon og angstsymptomer (IDAS)
Tidsramme: IDAS vil bli utfylt som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å vurdere for symptomer på depresjon og angst.
IDAS vil bli utfylt som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å vurdere for symptomer på depresjon og angst.
Spørreskjema for psykiatrisk diagnostisk screening (PDSQ)
Tidsramme: PDSQ vil bli fullført som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å screene for de vanligste DSM-IV-akse I-lidelsene.
PDSQ vil bli fullført som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å screene for de vanligste DSM-IV-akse I-lidelsene.
Risky Families Questionnaire (RFQ)
Tidsramme: Anbudsforespørselen vil bli fullført som en del av spørreskjemaene før behandling for å vurdere tidlige familiære opplevelser og det harde familieklimaet.
Anbudsforespørselen vil bli fullført som en del av spørreskjemaene før behandling for å vurdere tidlige familiære opplevelser og det harde familieklimaet.
Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment History Questionnaire (ATRQ)
Tidsramme: ATRQ vil bli administrert som en del av spørreskjemaene før behandling for å evaluere psykotropisk effekt.
ATRQ vil bli administrert som en del av spørreskjemaene før behandling for å evaluere psykotropisk effekt.
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: SDS vil fylles ut som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å evaluere symptomrelatert funksjonshemming.
SDS vil fylles ut som en del av spørreskjemaene før og etter behandling for å evaluere symptomrelatert funksjonshemming.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Brown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-01-0025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere