Kan genetica de behandelingsreactie op een geautomatiseerd zelfhulpprogramma voor depressie voorspellen?
6 november 2015 bijgewerkt door: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Genetische voorspellers van respons op een geautomatiseerd zelfhulpprogramma voor depressie
Het doel van dit project is om te bepalen of genetische informatie kan worden gebruikt om de respons op een op internet gebaseerde behandeling van depressie te voorspellen.
Verschillende onderzoeken geven nu aan dat het voltooien van een op internet gebaseerde behandeling voor depressie, Deprexis genaamd, de symptomen van depressie aanzienlijk kan verbeteren.
Niet iedereen wordt er echter beter van.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het genetische profiel kan voorspellen wie waarschijnlijk zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Betrouwbare toegang tot internet hebben (d.w.z. inbel- of breedbandtoegang)
- Wees bereid speeksel af te staan voor DNA-onderzoek
- Heb huidige symptomen van depressie
- Sta stabiel op medicatie en/of therapie (d.w.z. geen wijzigingen binnen 2 weken na ingang studie)
Uitsluitingscriteria:
- Elke diagnose van een psychotische of bipolaire stoornis
- Bijeenkomst voor alcohol-/drugsverslaving in het afgelopen jaar
- Huidig suïcidaal risico hebben dat crisisinterventie rechtvaardigt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerd zelfhulpprogramma voor depressie
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken toegang tot een geautomatiseerd zelfhulpprogramma voor depressie, genaamd deprexis.
|
Gedurende 8 weken zullen deelnemers deelnemen aan een geautomatiseerd zelfhulpprogramma voor depressie, genaamd deprexis.
Dit programma bestaat uit 10 inhoudsmodules die verschillende psychotherapeutische benaderingen vertegenwoordigen die grotendeels consistent zijn met een cognitief-gedragsmatig perspectief.
Modules zijn georganiseerd als gesimuleerde dialogen waarin het programma concepten en technieken uitlegt en illustreert, de gebruiker bij oefeningen betrekt en gebruikers continu vraagt om te reageren door te kiezen uit antwoordopties.
Daaropvolgende inhoud wordt vervolgens afgestemd op de reacties van de gebruikers, wat resulteert in een gesimuleerde gespreksstroom.
Deelnemers hebben zo vaak toegang tot het zelfhulpprogramma als ze willen en aangezien het zelfhulpprogramma is, bepalen ze zelf hoe vaak ze toegang krijgen tot het materiaal.
Elke module kan in 10 tot 60 minuten worden voltooid, afhankelijk van de leessnelheid, interesse, motivatie en individuele weg door het programma van de gebruiker.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan een "wachtlijstcontrole"-conditie wachten 8 weken na toewijzing voordat ze toegang krijgen tot het deprexis-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (zelfrapportage) (QIDS-SR-16)
Tijdsspanne: Om de 2 weken toegediend terwijl de deelnemer deelneemt aan het online deprexis-behandelprogramma om de ernst van de depressiesymptomen te meten.
|
Om de 2 weken toegediend terwijl de deelnemer deelneemt aan het online deprexis-behandelprogramma om de ernst van de depressiesymptomen te meten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: De HAM-D zal worden ingevuld tijdens de telefonische interviews vóór en na de behandeling om de ernst van de depressiesymptomen te beoordelen.
|
De HAM-D zal worden ingevuld tijdens de telefonische interviews vóór en na de behandeling om de ernst van de depressiesymptomen te beoordelen.
|
|
Inventarisatie van depressie- en angstsymptomen (IDAS)
Tijdsspanne: De IDAS zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om symptomen van depressie en angst te beoordelen.
|
De IDAS zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om symptomen van depressie en angst te beoordelen.
|
|
Vragenlijst Psychiatrische Diagnostische Screening (PDSQ)
Tijdsspanne: De PDSQ zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om te screenen op de meest voorkomende DSM-IV As I-stoornissen.
|
De PDSQ zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om te screenen op de meest voorkomende DSM-IV As I-stoornissen.
|
|
Vragenlijst voor risicovolle gezinnen (RFQ)
Tijdsspanne: De RFQ zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voorafgaand aan de behandeling om vroege gezinservaringen en de hardheid van het gezinsklimaat te beoordelen.
|
De RFQ zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voorafgaand aan de behandeling om vroege gezinservaringen en de hardheid van het gezinsklimaat te beoordelen.
|
|
Massachusetts General Hospital Antidepressivum Treatment History Questionnaire (ATRQ)
Tijdsspanne: De ATRQ zal worden afgenomen als onderdeel van de vragenlijsten voorafgaand aan de behandeling om de psychotrope werkzaamheid te evalueren.
|
De ATRQ zal worden afgenomen als onderdeel van de vragenlijsten voorafgaand aan de behandeling om de psychotrope werkzaamheid te evalueren.
|
|
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: De SDS zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om symptoomgerelateerde handicaps te evalueren.
|
De SDS zal worden ingevuld als onderdeel van de vragenlijsten voor en na de behandeling om symptoomgerelateerde handicaps te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-01-0025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .