- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01819103
Zkoumání variací ve výsledcích nemocničního akutního koronárního syndromu
Hodnocení metod a managementu akutních koronárních příhod-4: Vyšetřování variací ve výsledcích nemocničního akutního koronárního syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za posledních několik let se šance na úmrtí na infarkt v Anglii a Walesu dramaticky snížila. I tak však mezi nemocnicemi zůstávají obrovské rozdíly v úmrtnosti. Například až třetina pacientů s infarktem, kteří navštěvují nemocnice v Anglii, zemře častěji, než by se očekávalo. To znamená, že typ léčby a riziko úmrtí závisí na tom, kde pacient žije a kterou nemocnici navštěvuje. Částečně mohou být rozdíly v úmrtí způsobeny službami dostupnými v nemocnici nebo faktory, jako je socioekonomická deprivace. Může také souviset s dalšími faktory, jako je deprese, srdeční rehabilitace, zkušenost pacienta s nemocniční péčí a to, zda pacienti užívají léky po propuštění z nemocnice.
Výzvy, které představuje špatná adherence k lékům sekundární prevence, jsou Světovou zdravotnickou organizací uznávány jako nejvyšší prioritní oblast pro zlepšení zdraví jednotlivců na celém světě. Kromě toho, Patient Reported Outcome Measures (PROMs) jsou nastavena jako základní kámen hodnocení zkušeností pacientů s kvalitou péče National Health Service.
Pomocí statistických přístupů, které zahrnují měření kvality života, navrhujeme prozkoumat údaje o srdečních infarktech v Anglii a prozkoumat „loterii péče o PSČ“. Naším cílem je pomocí regionálních dat o srdečních infarktech identifikovat a měřit účinky nemocniční péče. Tento výzkum určí vlastnosti nemocnice, které podporují lepší péči o pacienty. Přitom budou zdůrazněny osvědčené postupy a změněna politika zdravotní péče tak, aby všichni pacienti měli stejnou šanci na přežití infarktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let, obě pohlaví, akutní přijetí do akutního Trustu s podezřením na akutní koronární syndrom (AKS).
Kritéria vyloučení:
Pacienti v terminálním stadiu jakékoli nemoci a ti, u kterých sledování by bylo nevhodné nebo nepraktické.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Akutní infarkt myokardu
Adherence léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Adherence k drogám
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/WM/0431
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .