Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost FIAsp ve srovnání s inzulínem aspartem v kombinaci s inzulínem glarginem a metforminem u dospělých s diabetem 2. (onset® 2)

10. ledna 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Tento test se provádí v Asii, Evropě a Severní Americe. Cílem studie je porovnat FIAsp (rychleji působící inzulín aspart) s inzulínem aspart, a to jak v kombinaci s inzulínem glargin, tak s metforminem u dospělých s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

881

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Cakovec, Chorvatsko, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karlovac, Chorvatsko, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osijek, Chorvatsko, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Chorvatsko, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Chorvatsko, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Chorvatsko, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Izrael, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Kursk, Ruská Federace, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Ruská Federace, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petesburg, Ruská Federace, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Ruská Federace, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 821 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slovensko, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trnava, Slovensko, 91701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zilina, Slovensko, 01001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Epworth, Spojené království, DN9 1EP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Spojené království, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Spojené království, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Spojené království, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoke on Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Spojené království, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308-2253
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Spojené státy, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431-1661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085-5524
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Tennessee, Spojené státy, 37174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zajecar, Srbsko, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Diabetes typu 2 (diagnostikovaný klinicky) po dobu 6 měsíců nebo déle v době screeningu (1. návštěva) - Léčen bazálním inzulinem po dobu alespoň 6 měsíců před screeningem (1. návštěva) - Současná léčba inzulinem NPH jednou denně ( Neutrální Protamin Hagedorn), inzulín detemir nebo glargin alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou (návštěva 1) - Současná léčba: a. metformin v nezměněném dávkování po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem (návštěva 1). Dávka metforminu musí být alespoň 1000 mg nebo b. metformin v kombinaci se sulfonylmočovinou (SU) nebo glinidem nebo inhibitory DPP-IV (dipeptidyl peptidázy-4) a/nebo inhibitory alfa-glukosidázy (AGI) v nezměněném dávkování po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem (návštěva 1). Dávka metforminu musí být alespoň 1000 mg - HbA1c centrální laboratoří: a. 7,0 - 9,5 % (53 - 80 mmol/mol) (oba včetně) ve skupině s metforminem při screeningové návštěvě (návštěva 1) nebo b. 7,0 - 9,0 % (53 - 75 mmol/mol) (oba včetně) ve skupině s kombinací metformin + jiné OAD (perorální antidiabetikum) (SU, glinid, inhibitory DDP-IV, AGI) při screeningové návštěvě (1. návštěva) - Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo nižší než 40,0 kg/m^2 Kritéria vyloučení: - Jakékoli použití bolusového inzulinu, s výjimkou krátkodobého užívání z důvodu intermitentního onemocnění (ne déle než 14 dní po sobě jdoucí léčby) a ne 3 měsíce před screeningová návštěva (1. návštěva) - Užívání GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1) agonistů a/nebo TZD během posledních 3 měsíců před screeningem (1. návštěva) - Opakovaná těžká hypoglykémie (více než 1 závažná hypoglykemická příhoda během posledních 12 měsíců) nebo neznalost hypoglykémie podle posouzení zkoušejícího nebo hospitalizace pro diabetickou ketoacidózu během předchozích 6 měsíců před screeningem (1. návštěva) - Kardiovaskulární onemocnění, během posledních 6 měsíců před screeningem (1. návštěva), definované jako: cévní mozková příhoda, dekompenzované srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo koronární arteriální bypass nebo angioplastika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rychleji působící inzulín aspart (FIAsp)
Rychleji působící inzulín aspart v době jídla se podává v kombinaci s inzulínem glargin a metforminem jednou denně v režimu bazál-bolus. Léčba inzulínem glargin a metforminem jsou otevřené základní léky.
Lék: Rychleji působící inzulín aspart
Mealtime FIAsp podávaný subkutánně (s.c., pod kůži). Dávka individuálně upravena.
Lék: Inzulin glargin
Podáváno s.c. jednou denně v dávce před zkouškou subjektů. Subjekty budou pokračovat v léčbě metforminem bez změny frekvence nebo dávky v průběhu studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Inzulin aspart
Inzulín aspart během jídla se podává v kombinaci s inzulínem glargin a metforminem jednou denně v režimu bazál-bolus. Léčba inzulínem glargin a metforminem jsou otevřené základní léky.
Lék: Inzulin glargin
Podáváno s.c. jednou denně v dávce před zkouškou subjektů. Subjekty budou pokračovat v léčbě metforminem bez změny frekvence nebo dávky v průběhu studie.
Lék: Inzulin aspart
Inzulín aspart během jídla podávaný subkutánně (s.c., pod kůži). Dávka individuálně upravena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v HbA1c
Časové okno: Týden 0, týden 26
Primárním cílovým parametrem byla změna HbA1c od výchozí hodnoty po 26 týdnech randomizované léčby. Pro tento cílový bod byly uvedeny výchozí hodnoty (týden 0) a týden 26, kde údaje z týdne 26 představují konec studie obsahující poslední dostupné měření.
Týden 0, týden 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v 2hodinovém PPG přírůstku (test jídla)
Časové okno: Týden 0, týden 26
Pro tento cílový bod byly uvedeny výchozí hodnoty (týden 0) a týden 26, kde údaje z týdne 26 představují konec studie obsahující poslední dostupné měření.
Týden 0, týden 26
Počet potvrzených hypoglykemických epizod naléhavé léčby
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 26.
Hypoglykemická epizoda byla definována jako epizoda související s léčbou, pokud epizoda začala první den nebo po prvním dni expozice randomizované léčbě a ne později než 1 den po posledním dni randomizované léčby. Těžká hypoglykemická epizoda nebo hypoglykemická epizoda potvrzená glykémií (BG) byla epizoda, která byla závažná podle klasifikace American Diabetes Association (ADA) (epizoda, která vyžadovala pomoc jiné osoby při aktivní aplikaci sacharidů, glukagonu nebo jiných nápravných opatřeních) nebo BG potvrzena hodnotou glukózy v plazmě <3,1 mmol/l (56 mg/dl) se symptomy odpovídajícími hypoglykémii nebo bez nich.
Od týdne 0 do týdne 26.
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Týden 0, týden 26
Pro tento cílový bod byly uvedeny výchozí hodnoty (týden 0) a týden 26, kde údaje z týdne 26 představují konec studie obsahující poslední dostupné měření.
Týden 0, týden 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN1218-3853
  • 2010-024051-93 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1118-2509 (JINÝ: WHO)
  • CTRI/2014/01/004285 (REGISTR: Clinical Trials Registry - India (CTRI))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit