Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность FIAsp по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с инсулином гларгином и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

10 января 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Это испытание проводится в Азии, Европе и Северной Америке. Целью исследования является сравнение ФИАсп (быстродействующий инсулин аспарт) с инсулином аспарт в комбинации с инсулином гларгином и метформином у взрослых с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

881

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Израиль, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Индия, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Индия, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Канада, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3S 2N6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 3R5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 7C7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1Y 3L1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2R 1V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Канада, G6W 5M6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Kursk, Российская Федерация, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Российская Федерация, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petesburg, Российская Федерация, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Российская Федерация, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Сербия, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zajecar, Сербия, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Словакия, 821 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Словакия, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trnava, Словакия, 91701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zilina, Словакия, 01001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Epworth, Соединенное Королевство, DN9 1EP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Соединенное Королевство, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoke on Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Соединенное Королевство, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308-2253
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Соединенные Штаты, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431-1661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085-5524
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Соединенные Штаты, 68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 37174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты, 98366
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Хорватия
      • Cakovec, Хорватия, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karlovac, Хорватия, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osijek, Хорватия, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Хорватия, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Хорватия, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Хорватия, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Хорватия, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - Сахарный диабет 2 типа (диагностированный клинически) в течение 6 месяцев или дольше на момент скрининга (посещение 1) - Лечение базальным инсулином в течение не менее 6 месяцев до скрининга (посещение 1) - Текущее лечение инсулином НПХ один раз в день ( Нейтральный протамин Хагедорна), инсулин детемир или гларгин в течение как минимум 3 месяцев до визита для скрининга (посещение 1) - Текущее лечение: a. метформин с неизменной дозировкой в ​​течение как минимум 3 месяцев до скрининга (посещение 1). Доза метформина должна быть не менее 1000 мг или b. метформин в комбинации с сульфонилмочевиной (SU) или глинидом или ингибиторами DPP-IV (дипептидилпептидазы-4) и/или ингибиторами альфа-глюкозидазы (AGI) с неизменной дозировкой в ​​течение как минимум 3 месяцев до скрининга (посещение 1). Доза метформина должна быть не менее 1000 мг - HbA1c по данным центральной лаборатории: a. 7,0–9,5% (53–80 ммоль/моль) (оба включительно) в группе метформина на скрининговом визите (визит 1) или b. 7,0–9,0% (53–75 ммоль/моль) (оба включительно) в группе комбинированной терапии метформином + другим ППС (пероральным противодиабетическим препаратом) (СУ, глинид, ингибиторы ДДП-IV, ИАГ) на скрининговом визите (посещение 1) - Индекс массы тела (ИМТ) равен или ниже 40,0 кг/м^2. Критерии исключения: - Любое использование болюсного инсулина, за исключением кратковременного использования в связи с перемежающейся болезнью (не более 14 дней последовательного лечения) и не более чем за 3 месяца до визите для скрининга (посещение 1) - Использование агонистов GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1) и/или TZD в течение последних 3 месяцев до скрининга (посещение 1) - Рецидивирующая тяжелая гипогликемия (более 1 случая тяжелой гипогликемии во время последние 12 месяцев) или гипогликемическая неосознанность по оценке исследователя или госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза в течение последних 6 месяцев до скрининга (посещение 1) - Сердечно-сосудистые заболевания в течение последних 6 месяцев до скрининга (посещение 1), определяемые как: инсульт, декомпенсированная сердечная недостаточность, класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, коронарное шунтирование или ангиопластика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Быстродействующий инсулин аспарт во время еды назначают в комбинации с инсулином гларгином и метформином один раз в сутки по базально-болюсному режиму. Лечение инсулином гларгином и метформином является фоновым препаратом открытого типа.
Лекарство: Быстродействующий инсулин аспарт
Во время еды ФИАсп вводят подкожно (п/к, под кожу). Доза подбирается индивидуально.
Лекарство: Инсулин гларгин
Под управлением s.c. один раз в день в дозе до суда субъектов. Субъекты будут продолжать лечение метформином без изменения частоты или дозы на протяжении всего испытания.
ACTIVE_COMPARATOR: Инсулин аспарт
Инсулин аспарт во время еды вводят в комбинации с инсулином гларгином и метформином один раз в сутки по базально-болюсному режиму. Лечение инсулином гларгином и метформином является фоновым препаратом открытого типа.
Лекарство: Инсулин гларгин
Под управлением s.c. один раз в день в дозе до суда субъектов. Субъекты будут продолжать лечение метформином без изменения частоты или дозы на протяжении всего испытания.
Лекарство: Инсулин аспарт
Инсулин аспарт во время еды вводят подкожно (п/к, под кожу). Доза подбирается индивидуально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 26
Первичной конечной точкой было изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 26 недель рандомизированного лечения. Для этой конечной точки были представлены базовый уровень (неделя 0) и 26-я неделя, где данные 26-й недели представляют собой конец испытания, содержащего последнее доступное измерение.
Неделя 0, Неделя 26

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 2-часовом приросте PPG (тест с приемом пищи)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 26
Для этой конечной точки были представлены базовый уровень (неделя 0) и 26-я неделя, где данные 26-й недели представляют собой конец исследования, содержащего последнее доступное измерение.
Неделя 0, неделя 26
Количество подтвержденных гипогликемических эпизодов, возникших после лечения
Временное ограничение: С 0 по 26 неделю.
Эпизод гипогликемии определялся как возникший после начала лечения, если он возник в первый день рандомизированного лечения или после него и не позднее чем через 1 день после последнего дня рандомизированного лечения. Эпизод тяжелой гипогликемии или эпизод гипогликемии, подтвержденный уровнем глюкозы в крови, был эпизодом, который был тяжелым в соответствии с классификацией Американской диабетической ассоциации (ADA) (эпизод, требующий помощи другого человека для активного введения углеводов, глюкагона или других корректирующих действий) или ГК подтверждается уровнем глюкозы в плазме <3,1 ммоль/л (56 мг/дл) с симптомами гипогликемии или без них.
С 0 по 26 неделю.
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 26
Для этой конечной точки были представлены базовый уровень (неделя 0) и 26-я неделя, где данные 26-й недели представляют собой конец испытания, содержащего последнее доступное измерение.
Неделя 0, неделя 26

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN1218-3853
  • 2010-024051-93 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1118-2509 (ДРУГОЙ: WHO)
  • CTRI/2014/01/004285 (РЕГИСТРАЦИЯ: Clinical Trials Registry - India (CTRI))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться