- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01819129
Effekt och säkerhet av FIAsp jämfört med insulin aspart i kombination med insulin glargin och metformin hos vuxna med typ 2-diabetes (onset® 2)
10 januari 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Detta försök genomförs i Asien, Europa och Nordamerika.
Syftet med studien är att jämföra FIAsp (snabbare verkande insulin aspart) med insulin aspart, både i kombination med insulin glargin och metformin hos vuxna med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
881
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306-4652
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92111
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Cooper City, Florida, Förenta staterna, 33024
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308-2253
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Förenta staterna, 46123
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431-1661
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71203
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Förenta staterna, 49620
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085-5524
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Förenta staterna, 68022
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3020
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755-8050
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758-1802
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Northport, New York, Förenta staterna, 11768
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Ohio
-
Carlisle, Ohio, Förenta staterna, 45005
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040-6815
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404-1192
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Spring Hill, Tennessee, Förenta staterna, 37174
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37388
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84123
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Förenta staterna, 98366
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53144
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411040
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110002
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751019
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatien, 40000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Karlovac, Kroatien, 47000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Osijek, Kroatien, 31 000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Split, Kroatien, 21 000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Varazdin, Kroatien, 42 000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Ryska Federationen, 305035
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 119435
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117036
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127644
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Penza, Ryska Federationen, 440026
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195257
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194358
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199034
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191119
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194291
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Saint-Petesburg, Ryska Federationen, 195257
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Stavropol, Ryska Federationen, 355035
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nis, Serbien, 18000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Zajecar, Serbien, 19000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 851 01
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bratislava, Slovakien, 821 02
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Lucenec, Slovakien, 984 01
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Trnava, Slovakien, 91701
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Zilina, Slovakien, 01001
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Epworth, Storbritannien, DN9 1EP
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hull, Storbritannien, HU3 2RW
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7TJ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nuneaton, Storbritannien, CV10 7DJ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sidcup, Storbritannien, DA14 6LT
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 6QG
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Wrexham, Storbritannien, LL13 7TD
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Typ 2-diabetes (diagnostiserats kliniskt) i 6 månader eller längre vid tidpunkten för screening (besök 1) - Behandlas med basalinsulin i minst 6 månader före screening (besök 1) - Aktuell behandling en gång dagligen med insulin NPH ( Neutral Protamine Hagedorn), insulin detemir eller glargin i minst 3 månader före screeningbesöket (besök 1) - Aktuell behandling med: a. metformin med oförändrad dosering i minst 3 månader före screening (besök 1).
Metformindosen måste vara minst 1000 mg eller b. metformin i kombination med sulfonylurea (SU) eller glinid eller DPP-IV (dipeptidylpeptidas-4)-hämmare och/eller alfa-glukosidashämmare (AGI) med oförändrad dosering i minst 3 månader före screening (besök 1).
Metformindosen måste vara minst 1000 mg - HbA1c av centrallaboratoriet: a. 7,0 - 9,5 % (53 - 80 mmol/mol) (båda inklusive) i metformingruppen vid screeningbesöket (besök 1) eller b. 7,0 - 9,0 % (53 - 75 mmol/mol) (båda inklusive) i kombinationsgruppen metformin + annat OAD (oralt antidiabetisk läkemedel) (SU, glinid, DDP-IV-hämmare, AGI) vid screeningbesöket (besök 1) - Body mass index (BMI) lika med eller under 40,0 kg/m^2 uteslutningskriterier: - All användning av bolusinsulin, förutom kortvarig användning på grund av intermittent sjukdom (inte längre än 14 dagar i följd) och inte 3 månader före screeningbesöket (besök 1) - Användning av GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)-agonister och/eller TZD:er under de senaste 3 månaderna före screening (besök 1) - Återkommande svår hypoglykemi (fler än 1 allvarlig hypoglykemisk händelse under de senaste 12 månaderna) eller hypoglykemisk omedvetenhet enligt bedömningen av utredaren eller sjukhusvistelse för diabetisk ketoacidos under de senaste 6 månaderna före screening (besök 1) - Hjärt-kärlsjukdom, inom de senaste 6 månaderna före screening (besök 1), definierad som: stroke, dekompenserad hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller kranskärlsbypasstransplantat eller angioplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Snabbverkande insulin aspart (FIAsp)
Måltids snabbverkande insulin aspart ges i kombination med insulin glargin och metformin en gång dagligen i en basal-bolusregim.
Insulin glargin och metforminbehandling är öppen märkt bakgrundsmedicin.
|
Måltids FIAsp administreras subkutant (s.c., under huden).
Dosen anpassas individuellt.
Administreras s.c.
en gång dagligen vid försökspersoners dos före försök.
Försökspersonerna kommer att fortsätta sin metforminbehandling utan att ändra frekvens eller dos under hela prövningen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insulin aspart
Måltidsinsulin aspart ges i kombination med insulin glargin och metformin en gång dagligen i en basal-bolusregim.
Insulin glargin och metforminbehandling är öppen märkt bakgrundsmedicin.
|
Administreras s.c.
en gång dagligen vid försökspersoners dos före försök.
Försökspersonerna kommer att fortsätta sin metforminbehandling utan att ändra frekvens eller dos under hela prövningen.
Måltidsinsulin aspart administrerat subkutant (s.c., under huden).
Dosen anpassas individuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i HbA1c
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
|
Det primära effektmåttet var förändring från baslinjen i HbA1c efter 26 veckors randomiserad behandling.
För detta effektmått har baslinje (vecka 0) och vecka 26 presenterats, där data från vecka 26 är slutet av studien som innehåller den senaste tillgängliga mätningen.
|
Vecka 0, Vecka 26
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjen i 2-timmars PPG-steg (måltidstest)
Tidsram: Vecka 0, vecka 26
|
För detta effektmått har baslinje (vecka 0) och vecka 26 presenterats, där data från vecka 26 är slutet av studien som innehåller den senaste tillgängliga mätningen.
|
Vecka 0, vecka 26
|
Antal behandlingsuppkommande bekräftade hypoglykemiska episoder
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 26.
|
En hypoglykemisk episod definierades som behandlingsuppkommande om episoden började på eller efter den första dagen av exponering för randomiserad behandling och senast 1 dag efter den sista dagen av randomiserad behandling.
En allvarlig eller blodglukos (BG) bekräftad hypoglykemisk episod var en episod som var allvarlig enligt American Diabetes Association (ADA) klassificering (en episod som krävde hjälp av en annan person för att aktivt administrera kolhydrater, glukagon eller vidta andra korrigerande åtgärder) eller BG bekräftat av ett plasmaglukosvärde <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med eller utan symtom som överensstämmer med hypoglykemi.
|
Från vecka 0 till vecka 26.
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, vecka 26
|
För detta effektmått har baslinje (vecka 0) och vecka 26 presenterats, där data från vecka 26 är slutet av studien som innehåller den senaste tillgängliga mätningen.
|
Vecka 0, vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bowering K, Case C, Harvey J, Reeves M, Sampson M, Strzinek R, Bretler DM, Bang RB, Bode BW. Faster Aspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The onset 2 Trial. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):951-957. doi: 10.2337/dc16-1770. Epub 2017 May 8.
- Bode BW, Bowering K, Russell-Jones D. Response to Comment on Russell-Jones et al. Diabetes Care 2017;40:943-950. Comment on Bowering et al. Diabetes Care 2017;40:951-957. Diabetes Care. 2018 Mar;41(3):e29-e30. doi: 10.2337/dci17-0051. No abstract available.
- Bowering K, Rodbard HW, Russell-Jones D, Bode B, Harris S, Piletic M, Heller S, Woo V, Babu V, Dethlefsen C, Mathieu C. Investigating the Association Between Baseline Characteristics (HbA1c and Body Mass Index) and Clinical Outcomes of Fast-Acting Insulin Aspart in People with Diabetes: A Post Hoc Analysis. Diabetes Ther. 2019 Feb;10(1):177-188. doi: 10.1007/s13300-018-0553-7. Epub 2018 Dec 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
22 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
- Insulin Aspart
- Insulin, långverkande
- Insulin degludec, insulin aspart läkemedelskombination
- Insulin Glargine
Andra studie-ID-nummer
- NN1218-3853
- 2010-024051-93 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1118-2509 (ÖVRIG: WHO)
- CTRI/2014/01/004285 (REGISTER: Clinical Trials Registry - India (CTRI))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Snabbverkande insulin aspart
-
Kathleen DunganNovo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Inläggning på sjukhus | Icke-kritiskt sjukFörenta staterna
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Österrike
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesPolen
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesJapan, Malaysia, Taiwan, Korea, Republiken av, Hong Kong
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesIndien, Danmark, Sverige, Malaysia, Polen, Kalkon, Finland, Australien, Thailand, Taiwan
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Japan
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesJapan
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesRyska Federationen, Ukraina