Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FIAsp:n teho ja turvallisuus verrattuna aspartinsuliiniin yhdistelmänä glargininsuliinin ja metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (onset® 2)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus suoritetaan Aasiassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata FIAsp-insuliinia (nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia) aspartinsuliiniin sekä glargininsuliinin että metformiinin yhdistelmänä tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

881

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Intia, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Intia, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Israel, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Cakovec, Kroatia, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karlovac, Kroatia, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osijek, Kroatia, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Kroatia, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zajecar, Serbia, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 821 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trnava, Slovakia, 91701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 01001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petesburg, Venäjän federaatio, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Epworth, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 1EP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoke on Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308-2253
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Yhdysvallat, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431-1661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085-5524
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Tyypin 2 diabetes (diagnoosoitu kliinisesti) 6 kuukauden ajan tai kauemmin seulonnan yhteydessä (käynti 1) - Hoidettu perusinsuliinilla vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa (käynti 1) - Nykyinen kerran vuorokaudessa annettu hoito NPH-insuliinilla ( Neutraali Protamine Hagedorn), detemirinsuliini tai glargiini vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä (käynti 1) - Nykyinen hoito: a. metformiinia muuttamattomana vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa (käynti 1). Metformiiniannoksen on oltava vähintään 1000 mg tai b. metformiinia yhdessä sulfonyyliurean (SU) tai glinidin tai DPP-IV:n (dipeptidyylipeptidaasi-4) estäjien ja/tai alfa-glukosidaasi-inhibiittoreiden (AGI) kanssa muuttamattomana vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa (käynti 1). Metformiiniannoksen on oltava vähintään 1000 mg - HbA1c keskuslaboratorion mukaan: a. 7,0 - 9,5 % (53 - 80 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) metformiiniryhmässä seulontakäynnillä (käynti 1) tai b. 7,0 - 9,0 % (53 - 75 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) metformiinin + muun OAD:n (oraalinen diabeteslääke) (SU, glinidi, DDP-IV-estäjät, AGI) yhdistelmäryhmässä seulontakäynnillä (käynti 1) - Painoindeksi (BMI) on 40,0 kg/m2 tai alle Poissulkemiskriteerit: - Kaikki bolusinsuliinin käyttö, paitsi lyhytaikainen käyttö ajoittaisen sairauden vuoksi (enintään 14 päivää peräkkäin) ja enintään 3 kuukautta ennen seulontakäynti (käynti 1) - GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) -agonistien ja/tai TZD:n käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 1) - Toistuva vaikea hypoglykemia (useampi kuin 1 vakava hypoglykemiatapahtuma aikana viimeiset 12 kuukautta) tai hypoglykeeminen tietämättömyys tutkijan arvioiden mukaan tai sairaalahoito diabeettisen ketoasidoosin vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 1) - Sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 1), määritellään seuraavasti: aivohalvaus, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nopeammin vaikuttava aspartinsuliini (FIAsp)
Ateriaaikaa nopeammin vaikuttavaa aspartinsuliinia annetaan yhdessä kerran vuorokaudessa glargininsuliinin ja metformiinin kanssa perusbolushoitona. Glargiini-insuliini- ja metformiinihoito ovat avoimia taustalääkitystä.
Lääke: Nopeammin vaikuttava aspartinsuliini
Ateria-aika FIAsp ihonalaisesti (s.c., ihon alle). Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Lääke: Glargiiniinsuliini
Annettu s.c. kerran vuorokaudessa koehenkilön esitutkimuksia edeltävällä annoksella. Koehenkilöt jatkavat metformiinihoitoaan muuttamatta tiheyttä tai annosta koko tutkimuksen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Aspartinsuliini
Aterian aikana aspartinsuliini annetaan yhdessä kerran vuorokaudessa glargininsuliinin ja metformiinin kanssa perusbolushoitona. Glargiini-insuliini- ja metformiinihoito ovat avoimia taustalääkitystä.
Lääke: Glargiiniinsuliini
Annettu s.c. kerran vuorokaudessa koehenkilön esitutkimuksia edeltävällä annoksella. Koehenkilöt jatkavat metformiinihoitoaan muuttamatta tiheyttä tai annosta koko tutkimuksen ajan.
Lääke: Aspartinsuliini
Aterian aikana aspartinsuliini annetaan ihon alle (s.c., ihon alle). Annos sovitetaan yksilöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Ensisijainen päätetapahtuma oli HbA1c-arvon muutos lähtötasosta 26 viikon satunnaistetun hoidon jälkeen. Tälle päätepisteelle on esitetty lähtötaso (viikko 0) ja viikko 26, joissa viikon 26 tiedot ovat viimeisen saatavilla olevan mittauksen sisältävän tutkimuksen loppua.
Viikko 0, viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 2 tunnin PPG:n lisäyksellä (ateriatesti)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Tälle päätepisteelle on esitetty lähtötaso (viikko 0) ja viikko 26, joissa viikon 26 tiedot ovat viimeisen saatavilla olevan mittauksen sisältävän tutkimuksen loppua.
Viikko 0, viikko 26
Hoidon alkavien vahvistettujen hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 26.
Hypoglykemiakohtaus määriteltiin hoitoon liittyväksi, jos jakso alkoi ensimmäisenä satunnaistetun hoidon päivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 1 päivä viimeisen satunnaistetun hoidon päivän jälkeen. Vakava tai verensokerilla (BG) vahvistettu hypoglykemia oli jakso, joka oli vakava American Diabetes Associationin (ADA) luokituksen mukaan (jakso, joka vaati toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi) tai VS vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/L (56 mg/dl) hypoglykemian oireineen tai ilman niitä.
Viikosta 0 viikkoon 26.
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Tälle päätepisteelle on esitetty lähtötaso (viikko 0) ja viikko 26, joissa viikon 26 tiedot ovat viimeisen saatavilla olevan mittauksen sisältävän tutkimuksen loppua.
Viikko 0, viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN1218-3853
  • 2010-024051-93 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1118-2509 (MUUTA: WHO)
  • CTRI/2014/01/004285 (REKISTERÖINTI: Clinical Trials Registry - India (CTRI))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa