Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af FIAsp sammenlignet med insulin aspart i kombination med insulin glargin og metformin hos voksne med type 2-diabetes (onset® 2)

10. januar 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres i Asien, Europa og Nordamerika. Formålet med forsøget er at sammenligne FIAsp (hurtigerevirkende insulin aspart) med insulin aspart, både i kombination med insulin glargin og metformin hos voksne med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

881

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petesburg, Den Russiske Føderation, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Epworth, Det Forenede Kongerige, DN9 1EP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2RW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup, Det Forenede Kongerige, DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoke on Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306-4652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308-2253
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Forenede Stater, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431-1661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085-5524
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forenede Stater, 68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Forenede Stater, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Hill, Tennessee, Forenede Stater, 37174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rishon Le Zion, Israel, 75650
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Cakovec, Kroatien, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varazdin, Kroatien, 42 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zajecar, Serbien, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 821 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slovakiet, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trnava, Slovakiet, 91701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zilina, Slovakiet, 01001
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Type 2-diabetes (diagnosticeret klinisk) i 6 måneder eller længere på tidspunktet for screening (besøg 1) - Behandlet med basal insulin i mindst 6 måneder før screening (besøg 1) - Aktuel behandling én gang daglig med insulin NPH ( Neutral Protamin Hagedorn), insulin detemir eller glargin i mindst 3 måneder før screeningsbesøget (besøg 1) - Aktuel behandling med: a. metformin med uændret dosering i mindst 3 måneder før screening (besøg 1). Metformindosis skal være mindst 1000 mg eller b. metformin i kombination med sulfonylurinstof (SU) eller glinid eller DPP-IV (dipeptidylpeptidase-4) hæmmere og/eller alfa-glucosidase hæmmere (AGI) med uændret dosering i mindst 3 måneder før screening (besøg 1). Metformindosis skal være mindst 1000 mg - HbA1c af centralt laboratorium: a. 7,0 - 9,5 % (53 - 80 mmol/mol) (begge inklusive) i metformingruppen ved screeningsbesøget (besøg 1) eller b. 7,0 - 9,0 % (53 - 75 mmol/mol) (begge inklusive) i kombinationsgruppen metformin + andet OAD (oralt antidiabetisk lægemiddel) (SU, glinid, DDP-IV-hæmmere, AGI) ved screeningsbesøget (besøg 1) - Body mass index (BMI) lig med eller under 40,0 kg/m^2 Eksklusionskriterier: - Enhver brug af bolusinsulin, undtagen kortvarig brug på grund af intermitterende sygdom (ikke længere end 14 dage i sammenhængende behandling) og ikke 3 måneder før screeningsbesøget (besøg 1) - Brug af GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1) agonister og/eller TZD'er inden for de sidste 3 måneder før screening (besøg 1) - Tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi (mere end 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse under de sidste 12 måneder) eller hypoglykæmisk ubevidsthed som vurderet af investigator eller hospitalsindlæggelse for diabetisk ketoacidose i løbet af de foregående 6 måneder før screening (besøg 1) - Hjerte-kar-sygdom inden for de sidste 6 måneder før screening (besøg 1), defineret som: slagtilfælde, dekompenseret hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller koronar arteriel bypassgraft eller angioplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hurtigere virkende insulin aspart (FIAsp)
Måltid hurtigere virkende insulin aspart gives i kombination med insulin glargin og metformin én gang dagligt i et basal-bolus-regime. Behandling med insulin glargin og metformin er åbent mærket baggrundsmedicin.
Medicin: Hurtigere virkende insulin aspart
Måltid FIAsp indgivet subkutant (s.c. under huden). Dosis tilpasses individuelt.
Medicin: Insulin glargin
Administreret s.c. én gang dagligt ved forsøgspersoners dosis før forsøg. Forsøgspersonerne vil fortsætte deres metforminbehandling uden at ændre hyppigheden eller dosis under hele forsøget.
ACTIVE_COMPARATOR: Insulin aspart
Måltidsinsulin aspart gives i kombination med insulin glargin og metformin én gang dagligt i et basal-bolus-regime. Behandling med insulin glargin og metformin er åbent mærket baggrundsmedicin.
Medicin: Insulin glargin
Administreret s.c. én gang dagligt ved forsøgspersoners dosis før forsøg. Forsøgspersonerne vil fortsætte deres metforminbehandling uden at ændre hyppigheden eller dosis under hele forsøget.
Medicin: Insulin aspart
Måltidsinsulin aspart indgivet subkutant (s.c. under huden). Dosis tilpasses individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i HbA1c
Tidsramme: Uge 0, uge ​​26
Det primære endepunkt var ændring fra baseline i HbA1c efter 26 ugers randomiseret behandling. For dette endepunkt er baseline (uge 0) og uge 26 blevet præsenteret, hvor uge 26 data er slutningen af ​​forsøget, der indeholder sidste tilgængelige måling.
Uge 0, uge ​​26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i 2-timers PPG-tilvækst (måltidstest)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​26
For dette endepunkt er baseline (uge 0) og uge 26 blevet præsenteret, hvor uge 26 data er slutningen af ​​forsøget, der indeholder sidste tilgængelige måling.
Uge 0, uge ​​26
Antal bekræftede behandlingshypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 26.
En hypoglykæmisk episode blev defineret som behandlingsfremkaldende, hvis episoden startede på eller efter den første dag af eksponering for randomiseret behandling og ikke senere end 1 dag efter den sidste dag af randomiseret behandling. En alvorlig eller blodsukker (BG) bekræftet hypoglykæmisk episode var en episode, der var alvorlig i henhold til American Diabetes Association (ADA) klassifikation (en episode, der krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger) eller BG bekræftet af en plasmaglucoseværdi <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med eller uden symptomer, der stemmer overens med hypoglykæmi.
Fra uge 0 til uge 26.
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Uge 0, uge ​​26
For dette endepunkt er baseline (uge 0) og uge 26 blevet præsenteret, hvor uge 26 data er slutningen af ​​forsøget, der indeholder sidste tilgængelige måling.
Uge 0, uge ​​26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (SKØN)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN1218-3853
  • 2010-024051-93 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1118-2509 (ANDET: WHO)
  • CTRI/2014/01/004285 (REGISTRERING: Clinical Trials Registry - India (CTRI))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner