Estetické prodloužení korunky bez chlopní pro léčbu nadměrného zobrazení dásní

Experimentální design a léčebné protokoly

V této prospektivní randomizované kontrolované klinické studii s rozdělenými ústy dostane 28 subjektů (ve věku 21 až 40 let), kteří vyžadují korekci EGD, ECL pomocí technik OF a FL. Počítačem generovaná tabulka náhodně distribuovala správný kvadrant pro příjem technik OF nebo FL. Následně byl kontralaterální levý kvadrant přidělen druhé skupině. Byla provedena následující ošetření:

OF (kontrolní skupina; n=28 stran/105 zubů): Byla provedena vnitřní zkosená incize na bukálním aspektu dotčených zubů. Poté byla dokončena sulkulární incize umožňující odstranění gingivální tkáně. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce byl odražen k odstranění a remodelaci kostní tkáně pomocí chirurgických sekáčů, pokud to bylo nutné, dokud nebylo dosaženo 3 mm vzdálenosti mezi kostním hřebenem a spojením cement-smalt (CEJ). Odkryté povrchy kořenů byly pečlivě ohoblovány kyretami. Na papile byly provedeny přerušené stehy, aby byla umožněna stabilizace GM v poloze CEJ.

FL (testovaná skupina; n=28 stran/105 zubů): Vnitřní zkosené a sulkulární řezy a odstranění gingivální tkáně byly provedeny tak, jak je popsáno výše pro kontrolní skupinu, s nahrazením GM v poloze CEJ. Alveolární kost však byla odstraněna a podle potřeby remodelována pomocí mikrosekáčů prostřednictvím incizí, bez elevace laloku. Kořenové povrchy byly také pečlivě ohoblovány prostřednictvím incizí. Požadovaná vzdálenost 3 mm mezi hřebenem kosti a CEJ byla zkontrolována zavedením periodontální sondy do řezu. Stehy nebyly provedeny.

Po obou zákrocích by měly mít špičáky a střední řezáky stejnou délku a boční řezák by měl být o 1 mm kratší. Stejný parodontolog (F.R.V.) provedl všechny operace. Ústní voda chlorhexidin glukonát (0,12 %) byla předepsána 2x denně po dobu 2 týdnů. Byla předepsána analgetika ke kontrole možného pooperačního nepohodlí. Stehy kontrolních kvadrantů byly odstraněny po 7 dnech. Byl vypočítán chirurgický čas pro test a kontrolu, počínaje po anestezii.

Kalibrace zkoušejícího

Klinická vyšetření byla provedena jedním vyškoleným zkoušejícím (D.H.), kalibrovaným, jak bylo popsáno dříve13. Variabilita v rámci vyšetřovatele byla 0,16 mm pro PD a 0,18 mm pro CAL. Parametry registrované dichotomicky (např. BoP) byly vypočteny pomocí Kappa-Light testu a shoda mezi vyšetřovateli byla > 0,85.

Klinické sledování

Měření parodontu bylo prováděno pomocí ruční sondy . Jako referenční bod pro některé klinické parametry byl použit individuální stent z kopolymeru etylen-vinylacetát. Do stentu byly vyvrtány drážky, aby se standardizovala lokalizace a směr sondy. Následující parametry byly hodnoceny na meziobukálním, středním bukálním a distobukálním aspektu všech zahrnutých zubů na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po operacích: akumulace plaku (PI)12; MB: krvácení do 15 sekund po sondování podél GM; BoP: krvácení do 15 sekund po sondování, alespoň 1 min po záznamu MB; PD: vzdálenost mezi GM a spodní částí gingiválního sulku; Relativní GM (rGM): vzdálenost od pevného orientačního bodu ve stentu k nejcervikálnějšímu bodu GM; Relativní CAL (rCAL): vzdálenost od pevného bodu ve stentu ke spodní části gingiválního sulku; Výška keratinizované gingivy (KGH): vzdálenost od GM k mukogingivální linii. rGM byla také hodnocena bezprostředně po operaci.

Relativní hladina kosti (rBL, tj. vzdálenost mezi pevným orientačním bodem ve stentu a hřebenem kosti [BC]) byla zaznamenána před a po chirurgických zákrocích.

Enzymově spojený imunosorbentní test (ELISA)

Pro hodnocení účinků operací na remodelaci alveolární kosti byly hodnoceny hladiny receptorového aktivátoru NF-KB ligandu (RANKL) a osteoprotegerinu (OPG) v gingivální crevikulární tekutině (GCF). Jedno místo z každého kvadrantu bylo náhodně vybráno pro odběr vzorků GCF na začátku a 3 měsíce po operacích. Protokol odběru vzorků GCF a měření objemu byly provedeny tak, jak bylo popsáno dříve14. Proužky byly skladovány při -80 °C pro následné testy. Vzorky GCF byly analyzovány metodou ELISA na rozpustný RANKL (sRANKL) a OPG pomocí komerčně dostupných souprav ELISA podle doporučení výrobce14. Výsledky byly uvedeny jako celkové množství (pg) a koncentrace (pg/ul GCF) proteinu.

Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)

Pro hodnocení tvrdých a měkkých tkání bukálního periodontálního aparátu byla provedena CBCT měkkých tkání (ST-CBCT), jak bylo popsáno dříve15. Na začátku byly CBCT skeny pořízeny pomocí iCATǁ a snímky (části 1,0 mm od sebe) byly pořízeny pomocí vhodného softwaru. Stručně řečeno, jedinci byli podrobeni pravidelnému CBCT skenu, měli na sobě plastový retraktor rtů v obrácené poloze a zatahovali jazyk směrem ke dnu úst. Tyto postupy zabránily interferenci měkkých tkání rtů, tváří a jazyka v gingivální tkáni. Následující měření byla získána v bukálním aspektu středního obrazového řezu každého zubu pomocí digitálního posuvného měřítka: tloušťka kosti (BT, šířka bukální kosti ve vzdálenosti 3 mm apikálně od hřebene kosti), CEJ až BC vzdálenost (CEJ-BC), tloušťka gingivy (GT, šířka bukální gingivální tkáně ve vzdálenosti 3 mm apikálně od hřebene kosti), vzdálenost GM-BC (GM-BC) a vzdálenost CEJ-GM (CEJ-GM ).

Vnímání pacienta

Názory pacientů na morbiditu a estetickou spokojenost byly hodnoceny pomocí dotazníku administrovaného asistentem (TSM). Dotazník byl získán po dokončení procedury (bolest) a 7 dní (bolest/nepohodlí, otok, hematom, estetický vzhled) a 6 měsíců po operaci (estetický vzhled). Odpovědi byly kvantifikovány pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm, ve které 0 označovalo „ne“ a 100 „hodně“. Navíc 7 dní a 6 měsíců po operaci dotazník zaznamenal spokojenost pacienta s typem léčby, pokud jde o estetický vzhled, výběrem jedné z následujících možností: zcela spokojen, částečně spokojen nebo nespokojen.

Statistická analýza

Pro ověření klinických srovnání tohoto článku byl proveden post hoc výpočet síly na základě rozdílů 0,5 mm v GM mezi skupinami 12 měsíců po operaci. Protože neexistuje žádná předchozí studie srovnávající techniky OF a FL, zjistili jsme, že rozdíl 0,5 mm v GM mezi oběma přístupy by mohl být relevantním klinickým parametrem pro výpočet velikosti výkonu. Kromě toho byla stanovena standardní odchylka (SD) 0,5 mm na základě pozorované SD rozdílu ve změnách GM mezi skupinami po 12 měsících, s ohledem na všechna bukální místa (interproximální a střední bukální místa). Na základě těchto údajů bylo stanoveno, že k poskytnutí 80% síly s hodnotou alfa 0,05 by bylo zapotřebí 16 subjektů na skupinu. Protože kritéria pro zařazení splnilo 28 subjektů, byli do studie zahrnuti všichni. Výpočet výkonu vzal v úvahu konstrukci s děleným ústím16.

Data byla zkoumána na normalitu Shapiro-Wilkovým testem. Data, která nedosáhla normality, byla analyzována pomocí neparametrických metod. Průměrné procento míst s viditelnou akumulací plaku, MB, BoP a střední PD, rGM, rCAL, KGH a rBL byly vypočteny samostatně pro interproximální a střední bukální místa kontrolní a testované strany. Interproximální místa zahrnovala průměr mezio- a disto-bukálních měření. Změny v rGM od výchozí hodnoty do bezprostředně po operaci, 3, 6 a 12 měsíců a v rBL od výchozí hodnoty do bezprostředně po operaci byly vypočteny pro obě skupiny. Klinické rozdíly mezi skupinami byly porovnány pomocí párového Studentova t-testu. Opakovaná měření ANOVA a Tukey test byly použity k detekci rozdílů v každé skupině mezi časovými body. Mann-Whitney test byl použit k hodnocení VAS skóre pacientových percepcí. Spokojenost z hlediska estetického vzhledu byla porovnána χ2testem. Rozdíly RANKL a OPG mezi skupinami a časovými body byly porovnány pomocí Wilcoxonova testu.

Byl proveden model analýzy vícenásobné lineární regrese (MLR), aby se odhadla souvislost mezi rozměry měkkých a kostních tkání získaných pomocí ST-CBCT, léčebnými modalitami a změnami v GM. Výslednou proměnnou v tomto modelu bylo neobjevení se plíživého uchycení GM v koronálním směru po 12 měsících z polohy definované bezprostředně po operaci (ano/ne). Prediktorové proměnné zahrnovaly chirurgické modality a tomografická měření. Hladina významnosti byla pro všechny analýzy stanovena na 5 %.