Безлоскутное эстетическое удлинение коронки для лечения чрезмерного обнажения десны

Экспериментальный дизайн и протоколы лечения

В этом проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с разделением рта 28 субъектам (в возрасте от 21 до 40 лет), которым требуется коррекция ФГДС, будут проведены ECL с использованием методов OF и FL. Сгенерированная компьютером таблица случайным образом распределяла правый квадрант для получения методов OF или FL. Следовательно, контралатеральный левый квадрант был отнесен к другой группе. Были проведены следующие процедуры:

OF (контрольная группа; n=28 сторон/105 зубов): Внутренний скошенный разрез был выполнен со щечной стороны пораженных зубов. После этого был выполнен бороздовидный разрез для удаления десневой ткани. Отслаивали полнослойный слизисто-надкостничный лоскут для удаления и ремоделирования костной ткани с помощью хирургических долот, по мере необходимости, до достижения расстояния 3 мм между костным гребнем и цементно-эмалевым соединением (ЦЭГ). Обнаженные поверхности корней тщательно обрабатывали кюретками. На сосочек были наложены узловые швы, чтобы обеспечить стабилизацию GM в положении CEJ.

FL (испытуемая группа; n=28 сторон/105 зубов): внутренние скошенные и бороздчатые разрезы и удаление тканей десны выполняли, как описано выше для контрольной группы, заменяя GM в положении CEJ. Тем не менее, альвеолярная кость удалялась и при необходимости ремоделировалась с помощью микродолота, через разрезы, без поднятия лоскута. Поверхности корней также тщательно шлифовали с помощью надрезов. Необходимое расстояние 3 мм между гребнем кости и ЦЭГ проверяли, вводя в разрез пародонтальный зонд. Швы не накладывались.

После обеих процедур клыки и центральные резцы должны быть одинаковой длины, а латеральные резцы должны быть короче на 1 мм. Все операции выполнял один и тот же пародонтолог (F.R.V.). Хлоргексидина глюконат для полоскания рта (0,12%) назначали 2 раза в день в течение 2 недель. Анальгетики были назначены для контроля возможного послеоперационного дискомфорта. Швы контрольных квадрантов сняты через 7 дней. Было рассчитано хирургическое время для теста и контроля, начиная с момента анестезии.

Калибровка экзаменатора

Клинические осмотры проводились одним обученным экспертом (D.H.), калиброванным, как описано ранее13. Внутриэкспертная вариабельность составила 0,16 мм для PD и 0,18 мм для CAL. Параметры регистрируются дихотомически (например, BoP) были рассчитаны с помощью теста Каппа-Лайт, и согласие между экспертами составило > 0,85.

Клинический мониторинг

Пародонтальные измерения проводились с помощью ручного зонда. Индивидуальный стент из сополимера этилена и винилацетата использовался в качестве точки отсчета для некоторых клинических параметров. В стенте были просверлены канавки для стандартизации локализации и направления зонда. Следующие параметры были оценены на мезиально-щечной, среднещечной и дистально-щечной стороне всех включенных зубов в начале исследования, через 3, 6 и 12 месяцев после операции: накопление зубного налета (PI)12; MB: кровотечение до 15 секунд после зондирования по ходу GM; BoP: кровотечение до 15 секунд после зондирования, не менее 1 минуты после записи MB; PD: расстояние между GM и дном десневой борозды; Относительный GM (rGM): расстояние от фиксированного ориентира в стенте до самой шейной точки GM; Относительный CAL (rCAL): расстояние от фиксированного ориентира в стенте до дна десневой борозды; Высота кератинизированной десны (KGH): расстояние от GM до слизисто-десневой линии. rGM также оценивали сразу после операции.

Относительный уровень кости (rBL, т.е. расстояние между фиксированным ориентиром в стенте и костным гребнем [BC]) регистрировали до и после хирургических процедур.

Иммуноферментный анализ (ИФА)

Для оценки влияния оперативных вмешательств на ремоделирование альвеолярного отростка оценивали уровень в жидкости десневой борозды (GCF) активатора рецептора лиганда NF-КБ (RANKL) и остеопротегерина (OPG). Одно место из каждого квадранта было случайным образом выбрано для отбора проб GCF в начале исследования и через 3 месяца после операции. Протокол отбора проб GCF и измерение объема выполнялись, как описано ранее14. Полоски хранили при температуре -80ºC для последующих анализов. Образцы GCF анализировали методом ELISA на растворимый RANKL (sRANKL) и OPG с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA в соответствии с рекомендациями производителя14. Результаты представляли как общее количество (пг) и концентрацию (пг/мкл GCF) белка.

Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)

Для оценки твердых и мягких тканей щечного пародонта была выполнена КЛКТ мягких тканей (СТ-КЛКТ), как описано ранее15. На исходном уровне сканирование КЛКТ было выполнено с помощью iCATǁ, а изображения (срезы на расстоянии 1,0 мм друг от друга) были получены с использованием подходящего программного обеспечения. Вкратце, люди были подвергнуты регулярному КЛКТ-сканированию, надев пластиковый ретрактор для губ в перевернутом положении и втягивая языки ко дну рта. Эти процедуры предотвратили интерференцию мягких тканей губ, щек и языка в десневую ткань. Следующие измерения были получены в щечной части среднего среза изображения каждого зуба с помощью линейки цифрового штангенциркуля: толщина кости (BT, ширина щечной кости на расстоянии 3 мм апикально от гребня кости), CEJ до BC расстояние (CEJ-BC), толщина десны (GT, ширина щечной десневой ткани на расстоянии 3 мм апикально от гребня кости), расстояние от GM до BC (GM-BC) и расстояние от CEJ до GM (CEJ-GM). ).

Восприятие пациента

Восприятие пациентов в отношении болезненности и эстетической удовлетворенности оценивалось с помощью анкеты, которую задавал ассистент (TSM). Опросник был получен после завершения процедуры (боль), а также через 7 дней (боль/дискомфорт, отек, гематома, эстетический вид) и 6 месяцев после операции (эстетический вид). Ответы были количественно оценены по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм, где 0 означало «нет», а 100 — «много». Кроме того, через 7 дней и 6 месяцев после операции анкета фиксировала удовлетворенность пациентов типом лечения с точки зрения эстетического вида, выбирая один из следующих вариантов: полностью удовлетворен, частично удовлетворен или не удовлетворен.

Статистический анализ

Для подтверждения клинических сравнений, приведенных в этой статье, был выполнен постфактум расчет мощности, основанный на различиях GM в 0,5 мм между группами через 12 месяцев после операции. Поскольку ранее не проводилось исследование, сравнивающее методы OF и FL, мы установили, что разница в 0,5 мм в GM между обоими подходами может быть важным клиническим параметром для расчета размера мощности. Кроме того, стандартное отклонение (SD) в 0,5 мм было определено на основе наблюдаемого SD разницы в изменениях GM между группами через 12 месяцев с учетом всех щечных участков (интерпроксимальных и среднещечных участков). На основании этих данных было определено, что для обеспечения мощности 80% с альфа 0,05 необходимо 16 субъектов в группе. Поскольку 28 субъектов соответствовали критериям включения, все они были включены в исследование. При расчете мощности учитывалась конструкция с разъемным горлом16.

Данные проверяли на нормальность с помощью критерия Шапиро-Уилка. Данные, не достигшие нормальности, были проанализированы с использованием непараметрических методов. Средний процент участков с видимым скоплением зубного налета, MB, BoP и средние значения PD, rGM, rCAL, KGH и rBL рассчитывали отдельно для интерпроксимальных и среднещечных участков контрольной и тестируемой сторон. Интерпроксимальные участки включали среднее значение мезио- и дистально-буккальных измерений. Для обеих групп рассчитывали изменения rGM от исходного уровня до сразу после операции, через 3, 6 и 12 месяцев и rBL от исходного уровня до сразу после операции. Клинические различия между группами сравнивали с помощью парного критерия Стьюдента. Повторные измерения ANOVA и критерий Тьюки применялись для выявления различий внутри каждой группы между временными точками. Тест Манна-Уитни использовался для оценки восприятия пациента по ВАШ. Удовлетворенность эстетическим видом сравнивали с помощью теста χ2. Различия RANKL и OPG между группами и временными точками сравнивали с использованием теста Уилкоксона.

Модель анализа множественной линейной регрессии (MLR) была выполнена для оценки связи между размерами мягких и костных тканей, полученными с помощью ST-CBCT, методами лечения и изменениями в GM. Исходной переменной в этой модели было отсутствие ползучего прикрепления GM в коронарном направлении через 12 месяцев из положения, определенного сразу после операции (да/нет). Переменные-предикторы включали хирургические методы и томографические измерения. Уровень значимости был установлен на уровне 5% для всех анализов.