Flapless esthetische kroonverlenging voor de behandeling van overmatig tandvlees

Experimenteel ontwerp en behandelingsprotocollen

In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond, zullen 28 proefpersonen (21 - 40 jaar oud) die correctie van EGD nodig hebben, ECL ontvangen met behulp van OF- en FL-technieken. Een door een computer gegenereerde tabel verdeelde willekeurig het juiste kwadrant om OF- of FL-technieken te ontvangen. Bijgevolg werd het contralaterale linker kwadrant toegewezen aan de andere groep. De volgende behandelingen zijn uitgevoerd:

OF (controlegroep; n=28 zijden/105 tanden): Er werd een inwendige schuine incisie uitgevoerd aan het buccale aspect van de betrokken tanden. Daarna werd een sulculaire incisie gemaakt om tandvleesweefsel te verwijderen. Een mucoperiosteale flap van volledige dikte werd gereflecteerd om botweefsel te verwijderen en te hermodelleren door middel van chirurgische beitels, indien nodig, totdat een afstand van 3 mm was bereikt tussen de botkam en de cement-glazuurverbinding (CEJ). De blootgestelde worteloppervlakken werden zorgvuldig geschaafd met curettes. Onderbroken hechtingen werden uitgevoerd bij de papil om GM-stabilisatie in de CEJ-positie mogelijk te maken.

FL (testgroep; n=28 zijden/105 tanden): Interne afgeschuinde en sulculaire incisies en tandvleesweefselverwijdering werden uitgevoerd zoals hierboven beschreven voor de controlegroep, waarbij de GM in de CEJ-positie werd vervangen. Het alveolaire bot werd echter verwijderd en indien nodig opnieuw gemodelleerd met behulp van microbeitels, via incisies, zonder flapverhoging. De worteloppervlakken werden ook zorgvuldig geschaafd via incisies. De vereiste afstand van 3 mm tussen de botkam en de CEJ werd gecontroleerd door een parodontale sonde in de incisie te steken. Hechtingen werden niet uitgevoerd.

Na beide procedures moeten hoektanden en centrale snijtanden dezelfde lengte hebben en de laterale snijtand 1 mm korter. Dezelfde parodontoloog (F.R.V.) voerde alle operaties uit. Chloorhexidinegluconaat mondwater (0,12%) werd gedurende 2 weken 2x/dag voorgeschreven. Pijnstillers werden voorgeschreven om mogelijk postoperatief ongemak te beheersen. De hechtingen van de controlekwadranten werden na 7 dagen verwijderd. De chirurgische tijd voor test en controle, beginnend na anesthesie, werd berekend.

Examinator kalibratie

Klinische onderzoeken werden uitgevoerd door één getrainde examinator (D.H.), gekalibreerd zoals eerder beschreven13. De variabiliteit binnen de onderzoeker was 0,16 mm voor PD en 0,18 mm voor CAL. De dichotoom geregistreerde parameters (bijv. BoP) werden berekend met de Kappa-Light-test en de overeenstemming tussen de onderzoeker was > 0,85.

Klinische monitoring

Parodontale metingen werden uitgevoerd met behulp van een handmatige sonde. Een individuele stent van ethyleenvinylacetaatcopolymeer werd gebruikt als referentiepunt voor enkele klinische parameters. Er werden groeven in de stent geboord om de lokalisatie en richting van de sonde te standaardiseren. De volgende parameters werden beoordeeld op het mesio-buccale, midden-buccale en disto-buccale aspect van alle opgenomen tanden bij baseline, 3, 6 en 12 maanden na de operatie: plaqueaccumulatie (PI)12; MB: bloeden tot 15 seconden na sonderen langs GM; BoP: bloeden tot 15 seconden na sondering, minimaal 1 min na MB-opname; PD: afstand tussen de GM en de onderkant van de gingivale sulcus; Relatieve GM (rGM): afstand van een vast oriëntatiepunt in de stent tot het meest cervicale punt van de GM; Relatieve CAL (rCAL): afstand van een vast oriëntatiepunt in de stent tot de onderkant van de gingivale sulcus; Keratinized gingiva height (KGH): afstand van de GM tot de mucogingivale lijn. rGM werd ook direct na de operatie beoordeeld.

Het relatieve botniveau (rBL, d.w.z. de afstand tussen een vast oriëntatiepunt in de stent en de botkam [BC]) werd geregistreerd voor en na de chirurgische ingrepen.

Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)

Om de effecten van operaties op de remodellering van alveolair bot te evalueren, werden de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -niveaus van receptoractivator van NF-КB-ligand (RANKL) en osteoprotegerine (OPG) beoordeeld. Eén locatie uit elk kwadrant werd willekeurig gekozen voor GCF-bemonstering bij aanvang en 3 maanden na de operatie. Het GCF-bemonsteringsprotocol en de volumemeting werden uitgevoerd zoals eerder beschreven . De strips werden bewaard bij -80°C voor volgende assays. GCF-monsters werden door ELISA geanalyseerd op oplosbare RANKL (sRANKL) en OPG met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits, volgens de aanbevelingen van de fabrikant14. Resultaten werden gerapporteerd als totale hoeveelheid (pg) en concentratie (pg/µl GCF) eiwit.

Cone-beam computertomografie (CBCT)

Om de harde en zachte weefsels van het buccale parodontale apparaat te evalueren, werd een zachte weefsel CBCT (ST-CBCT) uitgevoerd zoals eerder beschreven . Bij aanvang werden de CBCT-scans gemaakt met een iCATǁ en werden de afbeeldingen (secties van 1,0 mm uit elkaar) verkregen met behulp van geschikte software. In het kort, de individuen werden onderworpen aan een reguliere CBCT-scan, waarbij ze een plastic lipretractor in een omgekeerde positie droegen en hun tong terugtrokken naar de mondbodem. Deze procedures voorkwamen dat de zachte weefsels van de lippen, wangen en tong in het tandvleesweefsel terechtkwamen. De volgende metingen werden verkregen in het buccale aspect van het middelste beeldgedeelte van elke tand met een digitale schuifmaatregel: botdikte (BT, de breedte van het buccale bot op een afstand van 3 mm apicaal van de botkam), CEJ tot BC afstand (CEJ-BC), tandvleesdikte (GT, de breedte van het buccale tandvleesweefsel op een afstand van 3 mm apicaal van de botkam), afstand GM tot BC (GM-BC) en afstand CEJ tot GM (CEJ-GM ).

Percepties van patiënten

Patiëntpercepties met betrekking tot morbiditeit en esthetische tevredenheid werden geëvalueerd met een vragenlijst die werd afgenomen door een assistent (TSM). De vragenlijst werd verkregen na voltooiing van de procedure (pijn) en na 7 dagen (pijn/ongemak, zwelling, hematoom, esthetisch uiterlijk) en 6 maanden na de operatie (esthetisch uiterlijk). Reacties werden gekwantificeerd met een visueel analoge schaal (VAS) van 100 mm, waarbij 0 'nee' en 100 'veel' aanduidde. Bovendien registreerde een vragenlijst 7 dagen en 6 maanden na de operatie de tevredenheid van de patiënt over het type behandeling, in termen van esthetisch uiterlijk, door een van de volgende keuzes te selecteren: helemaal tevreden, gedeeltelijk tevreden of ontevreden.

Statistische analyse

Om de klinische vergelijkingen van dit artikel te valideren, werd een post-hoc vermogensberekening uitgevoerd op basis van verschillen van 0,5 mm in GM tussen groepen 12 maanden na de operatie. Aangezien er geen eerdere studie is waarin OF- en FL-technieken worden vergeleken, hebben we vastgesteld dat een verschil van 0,5 mm in GM tussen beide benaderingen een relevante klinische parameter zou kunnen zijn om de power size-berekening uit te voeren. Bovendien werd een standaarddeviatie (SD) van 0,5 mm bepaald op basis van de waargenomen SD van het verschil in GM-veranderingen tussen groepen na 12 maanden, rekening houdend met alle buccale plaatsen (interproximaal- plus midden-buccale plaatsen). Op basis van deze gegevens werd bepaald dat 16 proefpersonen per groep nodig zouden zijn om een ​​vermogen van 80% te leveren met een alfa van 0,05. Aangezien 28 proefpersonen aan de inclusiecriteria voldeden, werden deze allemaal in het onderzoek opgenomen. Bij de vermogensberekening werd rekening gehouden met het ontwerp met gespleten mond16.

Gegevens werden onderzocht op normaliteit door de Shapiro-Wilk-test. De gegevens die geen normaliteit bereikten, werden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische methoden. Het gemiddelde percentage plaatsen met zichtbare plaqueaccumulatie, MB, BoP en de gemiddelde PD, rGM, rCAL, KGH en rBL werden afzonderlijk berekend voor interproximale en middenbuccale plaatsen van controle- en testzijden. Interproximale plaatsen omvatten het gemiddelde van mesio- en distobuccale metingen. De veranderingen in de rGM vanaf baseline tot direct na de operatie, 3, 6 en 12 maanden en in rBL vanaf baseline tot direct na de operatie werden voor beide groepen berekend. Klinische verschillen tussen groepen werden vergeleken met behulp van de gepaarde Student's t-test. Herhaalde metingen ANOVA en Tukey-test werden gebruikt om verschillen binnen elke groep tussen tijdstippen te detecteren. De Mann-Whitney-test werd gebruikt om VAS-scores van de percepties van de patiënt te evalueren. De tevredenheid in termen van esthetisch uiterlijk werd vergeleken met de χ2test. RANKL- en OPG-verschillen tussen groepen en tijdstippen werden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-test.

Een model van meervoudige lineaire regressie (MLR)-analyse werd uitgevoerd om de associatie tussen de afmetingen van het zachte en botweefsel verkregen door ST-CBCT, de behandelingsmodaliteiten en de veranderingen in de GM te schatten. De uitkomstvariabele in dit model was het uitblijven van een kruipende aanhechting van de GM in coronale richting, na 12 maanden, vanaf de positie die onmiddellijk na de operatie was gedefinieerd (ja/nee). De voorspellende variabelen omvatten de chirurgische modaliteiten en de tomografische metingen. Het significantieniveau werd voor alle analyses op 5% gesteld.