Ästhetische Kronenverlängerung ohne Flapless zur Behandlung übermäßiger Gingivadarstellung

Experimentelles Design und Behandlungsprotokolle

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Split-Mouth-Studie erhalten 28 Probanden (21–40 Jahre alt), die eine EGD-Korrektur benötigen, eine ECL unter Verwendung von OF- und FL-Techniken. Eine computergenerierte Tabelle verteilte zufällig den rechten Quadranten, um OF- oder FL-Techniken zu erhalten. Folglich wurde der kontralaterale linke Quadrant der anderen Gruppe zugeordnet. Folgende Behandlungen wurden durchgeführt:

OF (Kontrollgruppe; n=28 Seiten/105 Zähne): An der bukkalen Seite der betroffenen Zähne wurde eine interne abgeschrägte Inzision durchgeführt. Anschließend wurde ein sulkulärer Einschnitt durchgeführt, um das Zahnfleischgewebe entfernen zu können. Ein Mukoperiostlappen in voller Dicke wurde nach Bedarf mit chirurgischen Meißeln abgetragen, um Knochengewebe zu entfernen und neu zu modellieren, bis ein Abstand von 3 mm zwischen dem Knochenkamm und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) erreicht war. Die freigelegten Wurzeloberflächen wurden sorgfältig mit Küretten geglättet. An der Papille wurden Einzelnähte durchgeführt, um GM in der CEJ-Position zu stabilisieren.

FL (Testgruppe; n = 28 Seiten/105 Zähne): Interne abgeschrägte und sulkuläre Inzisionen und die Entfernung von Zahnfleischgewebe wurden wie oben für die Kontrollgruppe beschrieben durchgeführt, wobei der GM in der CEJ-Position ersetzt wurde. Der Alveolarknochen wurde jedoch entfernt und nach Bedarf unter Verwendung von Mikromeißeln über Einschnitte ohne Lappenanhebung remodelliert. Die Wurzeloberflächen wurden ebenfalls sorgfältig über Inzisionen geglättet. Der erforderliche Abstand von 3 mm zwischen Knochenkamm und CEJ wurde durch Einführen einer Parodontalsonde in die Inzision überprüft. Nähte wurden nicht durchgeführt.

Nach beiden Eingriffen sollten Eckzähne und mittlere Schneidezähne gleich lang und der seitliche Schneidezahn 1 mm kürzer sein. Derselbe Parodontologe (F.R.V.) führte alle Operationen durch. Chlorhexidingluconat-Mundspülung (0,12%) wurde 2x täglich für 2 Wochen verschrieben. Analgetika wurden verschrieben, um mögliche postoperative Beschwerden zu kontrollieren. Die Nähte der Kontrollquadranten wurden nach 7 Tagen entfernt. Die Operationszeit für Test und Kontrolle, beginnend nach der Anästhesie, wurde berechnet.

Prüfer Kalibrierung

Klinische Untersuchungen wurden von einem ausgebildeten Untersucher (D.H.) durchgeführt, der wie zuvor beschrieben kalibriert war13. Die Variabilität innerhalb des Untersuchers betrug 0,16 mm für PD und 0,18 mm für CAL. Die dichotom erfassten Parameter (z.B. BoP) wurden mit dem Kappa-Light-Test berechnet und die Intra-Prüfer-Übereinstimmung war > 0,85.

Klinische Überwachung

Parodontale Messungen wurden unter Verwendung einer manuellen Sonde durchgeführt. Als Referenzpunkt für einige klinische Parameter wurde ein individueller Stent aus Ethylen-Vinylacetat-Copolymer verwendet. Rillen wurden in den Stent gebohrt, um die Lokalisierung und Richtung der Sonde zu standardisieren. Die folgenden Parameter wurden auf mesio-bukkaler, mittlerer-bukkaler und disto-bukkaler Seite aller eingeschlossenen Zähne zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bewertet: Plaqueanhäufung (PI)12; MB: Blutung bis zu 15 Sekunden nach Sondierung entlang GM; BoP: Blutung bis zu 15 Sekunden nach Sondierung, mindestens 1 Minute nach MB-Aufzeichnung; PD: Abstand zwischen GM und dem Boden des gingivalen Sulcus; Relative GM (rGM): Abstand von einem festen Orientierungspunkt im Stent zum zervikalsten Punkt des GM; Relative CAL (rCAL): Abstand von einem festen Orientierungspunkt im Stent zum Boden des gingivalen Sulcus; Höhe der keratinisierten Gingiva (KGH): Abstand vom GM zur mukogingivalen Linie. rGM wurde auch unmittelbar nach der Operation beurteilt.

Vor und nach den chirurgischen Eingriffen wurde das relative Knochenniveau (rBL, d. h. der Abstand zwischen einer festen Landmarke im Stent und dem Knochenkamm [BC]) aufgezeichnet.

Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Um die Auswirkungen von Operationen auf den Umbau des Alveolarknochens zu bewerten, wurden die Spiegel der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) des Rezeptoraktivators des NF-KB-Liganden (RANKL) und des Osteoprotegerins (OPG) bewertet. Eine Stelle aus jedem Quadranten wurde nach dem Zufallsprinzip für die GCF-Probenahme zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Operation ausgewählt. Das GCF-Probenahmeprotokoll und die Volumenmessung wurden wie zuvor beschrieben durchgeführt14. Die Streifen wurden für nachfolgende Assays bei –80°C gelagert. GCF-Proben wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers mittels ELISA auf lösliches RANKL (sRANKL) und OPG unter Verwendung handelsüblicher ELISA-Kits analysiert14. Die Ergebnisse wurden als Gesamtmenge (pg) und Konzentration (pg/ul GCF) des Proteins angegeben.

Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)

Zur Beurteilung der Hart- und Weichgewebe des bukkalen Parodontalapparats wurde wie zuvor beschrieben ein Weichgewebe-CBCT (ST-CBCT) durchgeführt15. Zu Studienbeginn wurden die DVT-Scans mit einem iCAT® aufgenommen und die Bilder (Abschnitte mit einem Abstand von 1,0 mm) wurden mit geeigneter Software aufgenommen. Kurz gesagt, die Personen wurden einem regelmäßigen CBCT-Scan unterzogen, wobei sie einen Kunststoff-Lippenretraktor in einer umgekehrten Position trugen und ihre Zunge zum Mundboden zurückzogen. Diese Verfahren verhinderten die Einmischung der Weichteile der Lippen, Wangen und Zunge in das Zahnfleischgewebe. In der bukkalen Seite des mittleren Bildausschnitts jedes Zahns wurden mit einem digitalen Messschieber folgende Messungen durchgeführt: Knochendicke (BT, die Breite des bukkalen Knochens in einem Abstand von 3 mm apikal zum Knochenkamm), CEJ bis BC Abstand (CEJ-BC), Gingivadicke (GT, die Breite des bukkalen Gingivagewebes in einem Abstand von 3 mm apikal zum Knochenkamm), GM-zu-BC-Abstand (GM-BC) und CEJ-zu-GM-Abstand (CEJ-GM ).

Patientenwahrnehmungen

Die Wahrnehmungen der Patienten in Bezug auf Morbidität und ästhetische Zufriedenheit wurden mit einem Fragebogen bewertet, der von einem Assistenten (TSM) verwaltet wurde. Der Fragebogen wurde nach Abschluss des Eingriffs (Schmerzen) und 7 Tage (Schmerzen/Beschwerden, Schwellung, Hämatom, ästhetisches Erscheinungsbild) und 6 Monate nach der Operation (ästhetisches Erscheinungsbild) erhoben. Die Antworten wurden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm quantifiziert, wobei 0 „nein“ und 100 „viel“ bedeutete. Darüber hinaus erfasste ein Fragebogen 7 Tage und 6 Monate nach der Operation die Zufriedenheit der Patienten mit der Art der Behandlung in Bezug auf das ästhetische Erscheinungsbild, indem sie eine der folgenden Optionen auswählten: völlig zufrieden, teilweise zufrieden oder unzufrieden.

Statistische Analyse

Um die klinischen Vergleiche dieser Arbeit zu validieren, wurde eine Post-hoc-Leistungsberechnung basierend auf Unterschieden von 0,5 mm im GM zwischen den Gruppen 12 Monate nach der Operation durchgeführt. Da es keine frühere Studie zum Vergleich von OF- und FL-Techniken gibt, stellten wir fest, dass ein Unterschied von 0,5 mm im GM zwischen beiden Ansätzen ein relevanter klinischer Parameter für die Berechnung der Leistungsgröße sein könnte. Zusätzlich wurde eine Standardabweichung (SD) von 0,5 mm bestimmt, basierend auf der beobachteten SD der Differenz der GM-Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten, unter Berücksichtigung aller bukkalen Stellen (interproximale plus mittlere bukkale Stellen). Basierend auf diesen Daten wurde bestimmt, dass 16 Probanden pro Gruppe notwendig wären, um eine Leistung von 80 % mit einem Alpha von 0,05 bereitzustellen. Da 28 Probanden die Einschlusskriterien erfüllten, wurden diese alle in die Studie aufgenommen. Die Leistungsberechnung berücksichtigte das Split-Mouth-Design16.

Die Daten wurden durch den Shapiro-Wilk-Test auf Normalität untersucht. Die Daten, die keine Normalität erreichten, wurden mit nichtparametrischen Methoden analysiert. Der mittlere Prozentsatz der Stellen mit sichtbarer Plaqueanhäufung, MB, BoP und die mittleren PD, rGM, rCAL, KGH und rBL wurden separat für die interproximalen und mittleren bukkalen Stellen der Kontroll- und Testseiten berechnet. Die interproximalen Stellen umfassten den Mittelwert der mesio- und disto-bukkalen Messungen. Die Veränderungen des rGM vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Operation, 3, 6 und 12 Monate und des rBL vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Operation wurden für beide Gruppen berechnet. Klinische Unterschiede zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests verglichen. ANOVA mit wiederholten Messungen und der Tukey-Test wurden verwendet, um Unterschiede innerhalb jeder Gruppe zwischen den Zeitpunkten zu erkennen. Der Mann-Whitney-Test wurde verwendet, um die VAS-Scores der Patientenwahrnehmung zu bewerten. Die Zufriedenheit in Bezug auf das ästhetische Erscheinungsbild wurde mit dem χ2-Test verglichen. RANKL- und OPG-Unterschiede zwischen Gruppen und Zeitpunkten wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Tests verglichen.

Ein Modell der multiplen linearen Regressionsanalyse (MLR) wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen den Abmessungen des durch ST-CBCT erhaltenen Weich- und Knochengewebes, den Behandlungsmodalitäten und den Veränderungen im GM abzuschätzen. Die Ergebnisvariable in diesem Modell war das Nichtauftreten einer kriechenden Befestigung des GM in koronaler Richtung nach 12 Monaten von der Position, die unmittelbar nach der Operation definiert wurde (ja/nein). Die Prädiktorvariablen umfassten die chirurgischen Modalitäten und die Tomographiemessungen. Das Signifikanzniveau wurde für alle Analysen auf 5 % festgelegt.