Allungamento estetico senza lembo della corona per il trattamento dell'eccessiva esposizione gengivale

Disegno sperimentale e protocolli di trattamento

In questo studio clinico prospettico, split-mouth, randomizzato controllato, 28 soggetti (21-40 anni) che richiedono la correzione dell'EGD riceveranno ECL utilizzando tecniche OF e FL. Una tabella generata dal computer ha distribuito casualmente il quadrante giusto per ricevere le tecniche OF o FL. Di conseguenza, il quadrante sinistro controlaterale è stato assegnato all'altro gruppo. Sono stati eseguiti i seguenti trattamenti:

OF (gruppo di controllo; n=28 lati/105 denti): è stata eseguita un'incisione smussata interna sull'aspetto vestibolare dei denti interessati. Successivamente, è stata completata un'incisione sulculare per consentire la rimozione del tessuto gengivale. Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore è stato riflesso per rimuovere e rimodellare il tessuto osseo mediante scalpelli chirurgici, se necessario, fino a raggiungere una distanza di 3 mm tra la cresta ossea e la giunzione cemento-smalto (CEJ). Le superfici radicolari esposte sono state accuratamente piallate con curette. Le suture interrotte sono state eseguite alla papilla per consentire la stabilizzazione GM nella posizione CEJ.

FL (gruppo test; n=28 lati/105 denti): le incisioni interne smussate e sulculari e la rimozione del tessuto gengivale sono state eseguite come sopra descritto per il gruppo di controllo, sostituendo il GM nella posizione CEJ. Tuttavia, l'osso alveolare è stato rimosso e rimodellato, se necessario, utilizzando micro scalpelli, tramite incisioni, senza elevazione del lembo. Anche le superfici radicolari sono state accuratamente piallate tramite incisioni. La distanza richiesta di 3 mm tra la cresta ossea e la CEJ è stata controllata inserendo una sonda parodontale nell'incisione. Le suture non sono state eseguite.

Dopo entrambe le procedure, i canini e gli incisivi centrali dovrebbero essere della stessa lunghezza e l'incisivo laterale dovrebbe essere più corto di 1 mm. Lo stesso parodontologo (F.R.V.) ha eseguito tutti gli interventi chirurgici. Il collutorio alla clorexidina gluconato (0,12%) è stato prescritto 2 volte al giorno per 2 settimane. Gli analgesici sono stati prescritti per controllare il possibile disagio postoperatorio. Le suture dei quadranti di controllo sono state rimosse dopo 7 giorni. È stato calcolato il tempo chirurgico per il test e il controllo, iniziando dopo l'anestesia.

Calibrazione dell'esaminatore

Gli esami clinici sono stati eseguiti da un esaminatore addestrato (D.H.), calibrato come precedentemente descritto13. La variabilità intra-esaminatore era di 0,16 mm per PD e 0,18 mm per CAL. I parametri registrati in modo dicotomico (es. BoP) sono stati calcolati mediante il test Kappa-Light e la concordanza intra-esaminatore era > 0,85.

Monitoraggio clinico

Le misurazioni parodontali sono state eseguite utilizzando una sonda manuale. Uno stent individuale di copolimero etilene-vinil acetato è stato utilizzato come punto di riferimento per alcuni parametri clinici. Sono state praticate delle scanalature nello stent per standardizzare la localizzazione e la direzione della sonda. I seguenti parametri sono stati valutati sull'aspetto mesio-buccale, medio-buccale e disto-buccale di tutti i denti inclusi al basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento: accumulo di placca (PI)12; MB: sanguinamento fino a 15 secondi dopo il sondaggio lungo GM; BoP: sanguinamento fino a 15 secondi dopo il sondaggio, almeno 1 minuto dopo la registrazione MB; PD: distanza tra il GM e il fondo del solco gengivale; GM relativo (rGM): distanza da un punto di riferimento fisso nello stent al punto più cervicale del GM; CAL relativa (rCAL): distanza da un punto di riferimento fisso nello stent al fondo del solco gengivale; Altezza della gengiva cheratinizzata (KGH): distanza dal GM alla linea mucogengivale. rGM è stato valutato anche immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

Il livello osseo relativo (rBL, cioè la distanza tra un punto di riferimento fisso nello stent e la cresta ossea [BC]) è stato registrato prima e dopo le procedure chirurgiche.

Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)

Per valutare gli effetti degli interventi chirurgici sul rimodellamento osseo alveolare, sono stati valutati i livelli di fluido crevicolare gengivale (GCF) dell'attivatore del recettore del ligando NF-КB (RANKL) e dell'osteoprotegerina (OPG). Un sito per ciascun quadrante è stato scelto in modo casuale per il campionamento GCF al basale e dopo 3 mesi dall'intervento. Il protocollo di campionamento GCF e la misurazione del volume sono stati eseguiti come descritto in precedenza14. Le strisce sono state conservate a -80ºC per le analisi successive. I campioni GCF sono stati analizzati mediante ELISA per RANKL solubile (sRANKL) e OPG utilizzando kit ELISA disponibili in commercio, secondo le raccomandazioni del produttore14. I risultati sono stati riportati come quantità totale (pg) e concentrazione (pg/µl di GCF) di proteine.

Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Per valutare i tessuti duri e molli dell'apparato parodontale buccale, è stata eseguita una CBCT dei tessuti molli (ST-CBCT) come precedentemente descritto15. Al basale, le scansioni CBCT sono state eseguite con un iCATǁ e le immagini (sezioni di 1,0 mm l'una dall'altra) sono state acquisite utilizzando un software adeguato. In breve, gli individui sono stati sottoposti a una normale scansione CBCT, indossando un divaricatore labiale in plastica in posizione capovolta e ritraendo la lingua verso il pavimento della bocca. Queste procedure hanno impedito l'interferenza dei tessuti molli delle labbra, delle guance e della lingua nel tessuto gengivale. Le seguenti misurazioni sono state ottenute nell'aspetto buccale della sezione centrale dell'immagine di ciascun dente con una regola del calibro digitale: spessore osseo (BT, la larghezza dell'osso buccale a una distanza di 3 mm apicale dalla cresta ossea), da CEJ a BC distanza (CEJ-BC), spessore gengivale (GT, la larghezza del tessuto gengivale buccale a una distanza di 3 mm apicale dalla cresta ossea), distanza da GM a BC (GM-BC) e distanza da CEJ a GM (CEJ-GM ).

Percezioni del paziente

Le percezioni dei pazienti in merito alla morbilità e alla soddisfazione estetica sono state valutate con un questionario somministrato da un assistente (TSM). Il questionario è stato ottenuto al termine della procedura (dolore) ea 7 giorni (dolore/fastidio, gonfiore, ematoma, aspetto estetico) e 6 mesi dopo l'intervento (aspetto estetico). Le risposte sono state quantificate con una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm in cui 0 indicava "no" e 100 "molto". Inoltre, a 7 giorni e 6 mesi dall'intervento, un questionario ha registrato la soddisfazione del paziente in merito al tipo di trattamento, in termini di aspetto estetico, selezionando una delle seguenti scelte: totalmente soddisfatto, parzialmente soddisfatto o insoddisfatto.

Analisi statistica

Per convalidare i confronti clinici di questo documento, è stato eseguito un calcolo della potenza post hoc basato su differenze di 0,5 mm in GM tra i gruppi a 12 mesi dall'intervento. Poiché non esiste uno studio precedente che confrontasse le tecniche OF e FL, abbiamo stabilito che una differenza di 0,5 mm in GM tra i due approcci potrebbe essere un parametro clinico rilevante per eseguire il calcolo della dimensione della potenza. Inoltre, è stata determinata una deviazione standard (SD) di 0,5 mm sulla base della DS osservata della differenza nelle variazioni di GM tra i gruppi a 12 mesi, considerando tutti i siti buccali (interprossimale più siti medio-buccali). Sulla base di questi dati, è stato determinato che sarebbero necessari 16 soggetti per gruppo per fornire una potenza dell'80% con un alfa di 0,05. Poiché 28 soggetti soddisfacevano i criteri di inclusione, questi sono stati tutti inclusi nello studio. Il calcolo della potenza ha tenuto conto del design split-mouth16.

I dati sono stati esaminati per la normalità mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati che non hanno raggiunto la normalità sono stati analizzati utilizzando metodi non parametrici. La percentuale media di siti con accumulo di placca visibile, MB, BoP e la media di PD, rGM, rCAL, KGH e rBL sono state calcolate separatamente per i siti interprossimali e medio-buccali dei lati di controllo e test. I siti interprossimali includevano la media delle misurazioni mesio- e disto-buccali. Per entrambi i gruppi sono stati calcolati i cambiamenti nell'rGM dal basale a immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 3, 6 e 12 mesi e nell'rBL dal basale all'immediato dopo l'intervento chirurgico. Le differenze cliniche tra i gruppi sono state confrontate utilizzando il test t di Student accoppiato. Misure ripetute ANOVA e Tukey test sono stati impiegati per rilevare le differenze all'interno di ciascun gruppo tra i punti temporali. Il test di Mann-Whitney è stato utilizzato per valutare i punteggi VAS delle percezioni del paziente. La soddisfazione in termini di aspetto estetico è stata confrontata con il test χ2. Le differenze RANKL e OPG tra gruppi e punti temporali sono state confrontate utilizzando il test di Wilcoxon.

È stato eseguito un modello di analisi di regressione lineare multipla (MLR) per stimare l'associazione tra le dimensioni dei tessuti molli e ossei ottenute mediante ST-CBCT, le modalità di trattamento e le variazioni del GM. La variabile di esito in questo modello era la mancata comparsa dell'attaccamento strisciante del GM in direzione coronale, a 12 mesi, dalla posizione definita immediatamente dopo l'intervento (sì/no). Le variabili predittive includevano le modalità chirurgiche e le misurazioni tomografiche. Il livello di significatività è stato fissato al 5% per tutte le analisi.