Läppätön esteettinen kruununpidennys liiallisen iennäön hoitoon

Kokeellinen suunnittelu ja hoitoprotokollat

Tässä prospektiivisessa, jaetussa suussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 28 koehenkilöä (21–40 vuotta), jotka vaativat EGD:n korjausta, sai ECL:n OF- ja FL-tekniikoilla. Tietokoneella luotu taulukko jakoi satunnaisesti oikean kvadrantin vastaanottamaan OF- tai FL-tekniikoita. Tämän seurauksena kontralateraalinen vasen kvadrantti allokoitiin toiselle ryhmälle. Seuraavat hoidot suoritettiin:

OF (kontrolliryhmä; n = 28 sivua / 105 hammasta): Sisäinen viisto viilto tehtiin mukana olevien hampaiden bukkaalisessa osassa. Sen jälkeen tehtiin sulkulaarinen viilto ienkudoksen poistamiseksi. Täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä heijastettiin luukudoksen poistamiseksi ja uudelleenmuodostamiseksi kirurgisten taltojen avulla tarvittaessa, kunnes luun harjan ja sementti-emaliliitoksen (CEJ) välille saavutettiin 3 mm:n etäisyys. Paljastuneet juuripinnat höylättiin huolellisesti kyreteillä. Keskeytetyt ompeleet suoritettiin papillalla GM:n stabiloitumisen mahdollistamiseksi CEJ-asennossa.

FL (testiryhmä; n = 28 puolta / 105 hammasta): Sisäiset viisto- ja sulkulaariset viillot ja ienkudoksen poisto suoritettiin edellä kuvatulla tavalla kontrolliryhmälle, jolloin GM korvattiin CEJ-asennossa. Alveolaarinen luu kuitenkin poistettiin ja muotoiltiin tarvittaessa uudelleen mikrotaltoilla, viiltojen kautta ilman läpän kohottamista. Myös juuripinnat höylättiin huolellisesti viilloilla. Vaadittu 3 mm:n etäisyys luun harjan ja CEJ:n välillä tarkistettiin asettamalla periodontaalinen koetin viiltoon. Ompeleita ei tehty.

Molempien toimenpiteiden jälkeen kulmahampaat ja keskietuhampaat ovat yhtä pitkiä ja sivuetuhampaiden tulee olla 1 mm lyhyempiä. Sama parodontologi (F.R.V.) suoritti kaikki leikkaukset. Klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä (0,12 %) määrättiin 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan. Kipulääkettä määrättiin hallitsemaan mahdollista postoperatiivista epämukavuutta. Kontrollikvadranttien ompeleet poistettiin 7 päivän kuluttua. Testin ja kontrollin leikkausaika anestesian jälkeen laskettiin.

Tarkastajan kalibrointi

Kliiniset tutkimukset suoritti yksi koulutettu tutkija (D.H.), joka oli kalibroitu aiemmin kuvatulla tavalla13. Tutkijan sisäinen vaihtelu oli 0,16 mm PD:lle ja 0,18 mm CAL:lle. Parametrit rekisteröidään kaksijakoisesti (esim. BoP) laskettiin Kappa-Light-testillä ja tutkijan välinen sopimus oli > 0,85.

Kliininen seuranta

Parodontaalimittaukset suoritettiin manuaalisella anturilla. Yksittäistä eteeni-vinyyliasetaattikopolymeeristä valmistettua stenttiä käytettiin vertailukohtana joillekin kliinisille parametreille. Stenttiin porattiin urat anturin sijainnin ja suunnan standardoimiseksi. Seuraavat parametrit arvioitiin kaikkien mukana olevien hampaiden mesio-bukkaalisessa, keski-bukkaaalisessa ja disto-bukkaaalisessa aspektissa lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen: plakin kerääntyminen (PI)12; MB: verenvuoto jopa 15 sekuntia GM:n mittauksen jälkeen; BoP: verenvuoto jopa 15 sekuntia mittauksen jälkeen, vähintään 1 minuutti MB:n tallennuksen jälkeen; PD: etäisyys GM:n ja iensuluksen pohjan välillä; Suhteellinen GM (rGM): etäisyys stentin kiinteästä maamerkistä GM:n kaulaisimpaan pisteeseen; Suhteellinen CAL (rCAL): etäisyys stentissä olevasta kiinteästä maamerkistä iensuluksen pohjaan; Keratinisoituneen ienkorkeus (KGH): etäisyys GM:stä mukogingivaaliseen linjaan. rGM arvioitiin myös välittömästi leikkauksen jälkeen.

Suhteellinen luutaso (rBL, eli etäisyys stentin kiinteän maamerkin ja luun harjan välillä [BC]) tallennettiin ennen ja jälkeen kirurgisia toimenpiteitä.

Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA)

Leikkausten vaikutusten arvioimiseksi alveolaaristen luun uusiutumiseen arvioitiin NF-KB-ligandin (RANKL) ja osteoprotegeriinin (OPG) reseptoriaktivaattorin (GCF) tasot. Yksi paikka kustakin kvadrantista valittiin satunnaisesti GCF-näytteenottoa varten lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. GCF-näytteenottoprotokolla ja tilavuuden mittaus suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla14. Liuskoja säilytettiin -80 °C:ssa myöhempiä määrityksiä varten. GCF-näytteet analysoitiin ELISA:lla liukoisen RANKL:n (sRANKL) ja OPG:n suhteen käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia valmistajan suositusten mukaisesti14. Tulokset ilmoitettiin proteiinin kokonaismääränä (pg) ja pitoisuutena (pg/ul GCF:tä).

kartiotietokonetomografia (CBCT)

Bukkaalisen parodontaalilaitteen kovien ja pehmytkudosten arvioimiseksi suoritettiin pehmytkudosten CBCT (ST-CBCT) aiemmin kuvatulla tavalla15. Lähtötilanteessa CBCT-kuvat otettiin iCATǁ:llä ja kuvat (1,0 mm:n etäisyydet toisistaan) hankittiin sopivalla ohjelmistolla. Lyhyesti sanottuna henkilöille tehtiin säännöllinen CBCT-skannaus, ja he käyttivät muovista huulten vetolaitetta ylösalaisin ja vetäen kielensä takaisin suun pohjaa kohti. Nämä toimenpiteet estivät huulten, poskien ja kielen pehmytkudosten häiriöt ienkudoksessa. Seuraavat mittaukset saatiin kunkin hampaan keskimmäisen kuvaosan bukkaalista näkökulmasta digitaalisella paksuussäännöllä: luun paksuus (BT, poskiluun leveys 3 mm etäisyydellä apikaalisesta luun harjasta), CEJ - BC etäisyys (CEJ-BC), ienpaksuus (GT, bukkaalisen ienkudoksen leveys 3 mm:n etäisyydellä apikaalisesti luun harjasta), GM-BC-etäisyys (GM-BC) ja CEJ-GM-etäisyys (CEJ-GM) ).

Potilaiden käsitykset

Potilaiden mielipiteitä sairastumisesta ja esteettisestä tyytyväisyydestä arvioitiin avustajan (TSM) kyselylomakkeella. Kyselylomake saatiin toimenpiteen päätyttyä (kipu) ja 7 päivää (kipu/epämukavuus, turvotus, hematooma, esteettinen ulkonäkö) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (esteettinen ulkonäkö). Vastaukset kvantifioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 100 mm, jossa 0 osoitti "ei" ja 100 "paljon". Lisäksi 7 päivää ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen kyselylomakkeella kirjattiin potilaiden tyytyväisyys hoitotyyppiin esteettisen ulkonäön suhteen valitsemalla yksi seuraavista vaihtoehdoista: täysin tyytyväinen, osittain tyytyväinen tai tyytymätön.

Tilastollinen analyysi

Tämän paperin kliinisten vertailujen vahvistamiseksi suoritettiin post hoc -teholaskenta, joka perustui 0,5 mm:n GM-eroihin ryhmien välillä 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Koska aiempaa OF- ja FL-tekniikoita vertailevaa tutkimusta ei ole, totesimme, että 0,5 mm:n ero GM:ssä molempien lähestymistapojen välillä voisi olla relevantti kliininen parametri tehokoon laskennassa. Lisäksi 0,5 mm:n standardipoikkeama (SD) määritettiin ryhmien välisten GM-muutosten erojen havaitun SD:n perusteella 12 kuukauden kohdalla, ottaen huomioon kaikki poskikohdat (interproksimaaliset ja keski-bukkaalliset kohdat). Näiden tietojen perusteella määritettiin, että 16 koehenkilöä ryhmää kohden tarvittaisiin 80 % tehon saamiseksi alfalla 0,05. Koska 28 koehenkilöä täytti osallistumiskriteerit, nämä kaikki otettiin mukaan tutkimukseen. Tehon laskennassa otettiin huomioon jaettu suurakenne16.

Data tutkittiin normaaliuden suhteen Shapiro-Wilk-testillä. Tiedot, jotka eivät saavuttaneet normaalia, analysoitiin ei-parametrisilla menetelmillä. Keskimääräinen prosenttiosuus kohdista, joissa plakkia kertyi näkyvästi, MB, BoP ja keskimääräinen PD, rGM, rCAL, KGH ja rBL laskettiin erikseen kontrolli- ja testipuolen interproksimaalisille ja keski-bukkaalisille kohdille. Interproksimaaliset kohdat sisälsivät mesio- ja distobukkaalisten mittausten keskiarvon. Molemmille ryhmille laskettiin muutokset rGM:ssä lähtötasosta välittömästi leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja rBL:ssä lähtötasosta välittömästi leikkauksen jälkeen. Ryhmien välisiä kliinisiä eroja verrattiin käyttämällä Studentin t-testiä. Toistettuja mittauksia ANOVA- ja Tukey-testiä käytettiin havaitsemaan erot kunkin ryhmän sisällä aikapisteiden välillä. Mann-Whitneyn testiä käytettiin potilaan havaintojen VAS-pisteiden arvioimiseen. Tyytyväisyyttä esteettiseen ulkonäköön verrattiin χ2-testillä. RANKL- ja OPG-eroja ryhmien ja aikapisteiden välillä verrattiin Wilcoxon-testillä.

Suoritettiin moninkertaisen lineaarisen regressioanalyysin (MLR) malli, jolla arvioitiin ST-CBCT:llä saatujen pehmyt- ja luukudosten mittojen, hoitomenetelmien ja GM:n muutosten välinen yhteys. Tulosmuuttuja tässä mallissa oli GM:n hiipivän kiinnittymisen puuttuminen koronaalisessa suunnassa 12 kuukauden kohdalla välittömästi leikkauksen jälkeen määritellystä asennosta (kyllä/ei). Ennustemuuttujat sisälsivät kirurgiset menetelmät ja tomografiset mittaukset. Kaikkien analyysien merkitsevyystasoksi asetettiin 5 %.