- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825174
Děti s nadváhou - Muskuloskeletální důsledky
4. dubna 2013 aktualizováno: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Muskuloskeletální důsledky dětské nadváhy - účinnost různých intervencí na zdravotní, motorický a psychosociální vývoj u dětí s nadváhou a obezitou
Cílem bylo prozkoumat důsledky dětské nadváhy na pohybový aparát, posturální kontrolu a propriocepci a prospektivně analyzovat vliv míčových her a výživového poradenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti s nadváhou:
- BMI = nebo > než je 92. percentil specifický pro pohlaví, rasu a věk podle National Children Health and Nutrition Examination Survey
Všichni účastníci:
- 6-11 let starý
Kritéria vyloučení:
- těžké postižení s funkčním omezením horních nebo dolních končetin (v důsledku úrazu)
- neurologické deficity/onemocnění ohrožující posturální kontrolu
- důležité komunikační problémy kvůli jinému mateřskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Děti bez nadváhy v programu míčových her
2x týdně různé míčové hry 90min
|
2x týdně různé míčové hry 90min
|
|
Experimentální: Děti s nadváhou v programu výživového poradenství
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
|
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina dětí s nadváhou
Žádný zásah po dobu šesti měsíců
|
|
|
Experimentální: Děti s nadváhou v programu míčových her
2x týdně různé míčové hry 90min
|
2x týdně různé míčové hry 90min
|
|
Experimentální: Děti s nadváhou v míčových hrách a výživovém poradenství
dvakrát týdně různé míčové hry 90min a 9 jednotek po 90min výživového poradenství
|
2x týdně různé míčové hry 90min
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
|
|
Komparátor placeba: Kontrola bez nadváhy (bez zásahu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna chybových bodů v jednom testu ve stoje
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna odchylky úhlu od cílového úhlu v testu reprodukce úhlu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
|
Změna rozsahu pohybu v kloubech dolních končetin
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
na začátku a 6 měsíců později po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 213-2006-130321
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program míčových her
-
University of California, DavisNábor
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Fortaleza UniversityDokončenoHemiplegie | Cévní mozková příhoda
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsZatím nenabírámeBolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Ege UniversityNáborPorodní bolest | SpokojenostKrocan
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Cagla ToprakZatím nenabíráme