Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti s nadváhou - Muskuloskeletální důsledky

4. dubna 2013 aktualizováno: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Muskuloskeletální důsledky dětské nadváhy - účinnost různých intervencí na zdravotní, motorický a psychosociální vývoj u dětí s nadváhou a obezitou

Cílem bylo prozkoumat důsledky dětské nadváhy na pohybový aparát, posturální kontrolu a propriocepci a prospektivně analyzovat vliv míčových her a výživového poradenství.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s nadváhou:

  • BMI = nebo > než je 92. percentil specifický pro pohlaví, rasu a věk podle National Children Health and Nutrition Examination Survey

Všichni účastníci:

- 6-11 let starý

Kritéria vyloučení:

  • těžké postižení s funkčním omezením horních nebo dolních končetin (v důsledku úrazu)
  • neurologické deficity/onemocnění ohrožující posturální kontrolu
  • důležité komunikační problémy kvůli jinému mateřskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Děti bez nadváhy v programu míčových her
2x týdně různé míčové hry 90min
2x týdně různé míčové hry 90min
Experimentální: Děti s nadváhou v programu výživového poradenství
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
Komparátor placeba: Kontrolní skupina dětí s nadváhou
Žádný zásah po dobu šesti měsíců
Experimentální: Děti s nadváhou v programu míčových her
2x týdně různé míčové hry 90min
2x týdně různé míčové hry 90min
Experimentální: Děti s nadváhou v míčových hrách a výživovém poradenství
dvakrát týdně různé míčové hry 90min a 9 jednotek po 90min výživového poradenství
2x týdně různé míčové hry 90min
9 jednotek po 90 minutách výživového poradenství
Komparátor placeba: Kontrola bez nadváhy (bez zásahu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna chybových bodů v jednom testu ve stoje
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
na začátku a 6 měsíců později po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna odchylky úhlu od cílového úhlu v testu reprodukce úhlu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
na začátku a 6 měsíců později po intervenci
Změna rozsahu pohybu v kloubech dolních končetin
Časové okno: na začátku a 6 měsíců později po intervenci
na začátku a 6 měsíců později po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 213-2006-130321

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program míčových her

Předplatit