Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvektige barn - Muskuloskeletale konsekvenser

4. april 2013 oppdatert av: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Muskuloskeletale konsekvenser av pediatrisk overvekt - effektiviteten av ulike intervensjoner på helse, motorisk og psykososial utvikling hos overvektige og overvektige barn

Hensikten var å undersøke konsekvensene av pediatrisk overvekt på muskel- og skjelettsystemet, postural kontroll og propriosepsjon, og å analysere prospektivt påvirkning av ballspill og ernæringsveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvektige barn:

  • BMI = eller > enn den kjønns-, rase- og aldersspesifikke 92. persentilen fra National Children Health and Nutrition Examination Survey

Alle deltakere:

- 6-11 år. gammel

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig svekkelse med funksjonell begrensning av øvre eller nedre ekstremiteter (på grunn av skader)
  • nevrologiske mangler/sykdommer som kompromitterer postural kontroll
  • viktige kommunikasjonsproblemer på grunn av et annet morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-overvektige barn i ballspillprogram
to ganger i uken forskjellige ballspill 90min
Atferdsmessig: Ballspillprogram
to ganger i uken forskjellige ballspill 90min
Eksperimentell: Overvektige barn i ernæringsveiledningsprogram
9 enheter à 90 min hver med ernæringsrådgivning
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
9 enheter à 90 min hver med ernæringsrådgivning
Placebo komparator: Kontrollgruppe overvektige barn
Ingen intervensjon i løpet av seks måneder
Eksperimentell: Overvektige barn i ballspillprogram
to ganger i uken forskjellige ballspill 90min
Atferdsmessig: Ballspillprogram
to ganger i uken forskjellige ballspill 90min
Eksperimentell: Overvektige barn i ballspill og ernæringsveiledning
to ganger i uken forskjellige ballspill 90 min og 9 enheter á 90 min hver med ernæringsrådgivning
Atferdsmessig: Ballspillprogram
to ganger i uken forskjellige ballspill 90min
Atferdsmessig: Ernæringsrådgivning
9 enheter à 90 min hver med ernæringsrådgivning
Placebo komparator: Ikke-overvektskontroll (ingen intervensjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i feilpoeng i ettbens-stående test
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon
ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vinkelavvik fra målvinkel i vinkelgjengivelsestest
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon
ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon
Endring i bevegelsesområde i leddene i underekstremitetene
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon
ved baseline og 6 måneder senere etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbeidspartnere

Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 213-2006-130321

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere