Ylipainoiset lapset – tuki- ja liikuntaelimistön seuraukset
torstai 4. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Lasten ylipainon tuki- ja liikuntaelimistön seuraukset – ylipainoisten ja liikalihavien lasten terveyteen, motoriseen ja psykososiaaliseen kehitykseen liittyvien erilaisten toimenpiteiden tehokkuus
Tarkoituksena oli selvittää lasten ylipainon vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistöön, asennonhallintaan ja proprioseptioon sekä analysoida prospektiivisesti pallopelien ja ravitsemusneuvonnan vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ylipainoiset lapset:
- BMI = tai > kuin sukupuoli-, rotu- ja ikäkohtainen 92. prosenttipiste National Children Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta
Kaikki osallistujat:
- 6-11 v. vanha
Poissulkemiskriteerit:
- vakava vajaatoiminta, johon liittyy ylä- tai alaraajojen toimintarajoituksia (vammojen vuoksi)
- neurologiset puutteet/sairaudet, jotka vaarantavat asennonhallinnan
- toisesta äidinkielestä johtuvia tärkeitä viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-ylipainoiset lapset pallopeliohjelmassa
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min
|
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min
|
|
Kokeellinen: Ylipainoiset lapset ravitsemusneuvontaohjelmassa
9 yksikköä, kukin 90 min ravitsemusneuvontaa
|
9 yksikköä, kukin 90 min ravitsemusneuvontaa
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmän ylipainoiset lapset
Ei toimenpiteitä kuuden kuukauden aikana
|
|
|
Kokeellinen: Ylipainoisten lasten pallopeliohjelma
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min
|
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min
|
|
Kokeellinen: Ylipainoiset lapset pallopeleissä ja ravitsemusneuvonnassa
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min ja 9 yksikköä 90min kumpikin ravitsemusneuvontaa
|
kahdesti viikossa erilaisia pallopelejä 90min
9 yksikköä, kukin 90 min ravitsemusneuvontaa
|
|
Placebo Comparator: Ei-ylipainon hallinta (ei interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos virhepisteissä yhdessä jalkaseisomatestissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kulman poikkeamassa kohdekulmasta kulman toistotestissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkeen vaihtelu alaraajojen nivelissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213-2006-130321
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .