Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlsúlyos gyermekek – mozgásszervi következmények

2013. április 4. frissítette: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

A gyermekkori túlsúly mozgásszervi következményei – Különböző beavatkozások hatékonysága az egészségre, a motoros és a pszichoszociális fejlődésre túlsúlyos és elhízott gyermekeknél

A cél a gyermekkori túlsúly mozgásszervi, testtartási kontrollra és propriocepcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, valamint a labdajátékok és a táplálkozási tanácsadás hatásának prospektív elemzése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • University of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Túlsúlyos gyerekek:

  • BMI = vagy >, mint a nemre, rasszra és életkorra jellemző 92. percentilis az Országos Gyermekegészségügyi és Táplálkozási Vizsgálatból

Minden résztvevő:

- 6-11 év. régi

Kizárási kritériumok:

  • súlyos károsodás a felső vagy alsó végtagok funkcionális korlátozásával (sérülések miatt)
  • neurológiai hiányosságok/betegségek, amelyek veszélyeztetik a testtartás szabályozását
  • fontos kommunikációs problémák egy másik anyanyelv miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem túlsúlyos gyerekek labdajátékok programjában
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perc
Viselkedési: Labdajáték program
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perc
Kísérleti: Túlsúlyos gyerekek táplálkozási tanácsadó programban
9 egység, egyenként 90 perces táplálkozási tanácsadás
Viselkedési: Táplálkozási tanácsadás
9 egység, egyenként 90 perces táplálkozási tanácsadás
Placebo Comparator: Kontrollcsoport túlsúlyos gyerekek
Nincs beavatkozás hat hónapig
Kísérleti: Túlsúlyos gyerekek labdajátékok programjában
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perc
Viselkedési: Labdajáték program
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perc
Kísérleti: Túlsúlyos gyerekek labdajátékokban és táplálkozási tanácsadásban
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perces és 9 egység 90 perces táplálkozási tanácsadás
Viselkedési: Labdajáték program
hetente kétszer különböző labdajátékok 90 perc
Viselkedési: Táplálkozási tanácsadás
9 egység, egyenként 90 perces táplálkozási tanácsadás
Placebo Comparator: Nem túlsúly kontroll (nincs beavatkozás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hibapontok változása egy lábon álló tesztben
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után
kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szögeltérés változása a célszögtől a szögreprodukciós tesztben
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után
kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után
A mozgástartomány változása az alsó végtagok ízületeiben
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után
kiinduláskor és 6 hónappal később a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Együttműködők

Heidelberg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 213-2006-130321

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori túlsúly

Klinikai vizsgálatok a Labdajáték program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel