Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvægtige børn - Muskuloskeletale konsekvenser

4. april 2013 opdateret af: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Muskuloskeletale konsekvenser af pædiatrisk overvægt - effektiviteten af ​​forskellige interventioner på sundhed, motorisk og psykosocial udvikling hos overvægtige og fede børn

Formålet var at undersøge konsekvenserne af pædiatrisk overvægt på bevægeapparatet, postural kontrol og proprioception samt at analysere prospektivt indflydelsen af ​​boldspil og ernæringsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige børn:

  • BMI = eller > end den køns-, race- og aldersspecifikke 92. percentil fra National Children Health and Nutrition Examination Survey

Alle deltagere:

- 6-11 år. gammel

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig svækkelse med funktionsbegrænsning af de øvre eller nedre ekstremiteter (på grund af skader)
  • neurologiske mangler/sygdomme, der kompromitterer den posturale kontrol
  • vigtige kommunikationsproblemer på grund af et andet modersprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-overvægtige børn i boldspilsprogram
2 gange om ugen forskellige boldspil 90min
Adfærdsmæssigt: Program til boldspil
2 gange om ugen forskellige boldspil 90min
Eksperimentel: Overvægtige børn i ernæringsrådgivningsprogram
9 enheder af hver 90 min ernæringsvejledning
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
9 enheder af hver 90 min ernæringsvejledning
Placebo komparator: Kontrolgruppe overvægtige børn
Ingen indgriben i seks måneder
Eksperimentel: Overvægtige børn i boldspilsprogram
2 gange om ugen forskellige boldspil 90min
Adfærdsmæssigt: Program til boldspil
2 gange om ugen forskellige boldspil 90min
Eksperimentel: Overvægtige børn i boldspil og ernæringsrådgivning
2 gange om ugen forskellige boldspil 90 min. og 9 enheder af 90 min hver ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Program til boldspil
2 gange om ugen forskellige boldspil 90min
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
9 enheder af hver 90 min ernæringsvejledning
Placebo komparator: Ikke-overvægtig kontrol (ingen intervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af fejlpunkter i etbens-stående test
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere efter intervention
ved baseline og 6 måneder senere efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vinkelafvigelse fra målvinkel i vinkelgengivelsestest
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere efter intervention
ved baseline og 6 måneder senere efter intervention
Ændring i bevægelsesområde ved leddene i underekstremiteterne
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder senere efter intervention
ved baseline og 6 måneder senere efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213-2006-130321

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk overvægt

Kliniske forsøg med Program til boldspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner