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Niños con sobrepeso - Consecuencias musculoesqueléticas

4 de abril de 2013 actualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Consecuencias musculoesqueléticas del sobrepeso pediátrico - Eficacia de diferentes intervenciones sobre la salud, el desarrollo motor y psicosocial en niños con sobrepeso y obesidad

El objetivo fue investigar las consecuencias del sobrepeso pediátrico sobre el sistema musculoesquelético, el control postural y la propiocepción, y analizar prospectivamente la influencia de los juegos de pelota y el asesoramiento nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con sobrepeso:

  • IMC = o > que el percentil 92 específico de género, raza y edad de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición Infantil

Todos los participantes:

- 6-11 años antiguo

Criterio de exclusión:

  • deterioro severo con restricción funcional de las extremidades superiores o inferiores (debido a lesiones)
  • déficits neurológicos/enfermedades que comprometan el control postural
  • importantes problemas de comunicación debido a otra lengua materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Niños sin sobrepeso en programa de juegos de pelota
dos veces por semana diferentes juegos de pelota 90min
Conductual: Programa de juegos de pelota
dos veces por semana diferentes juegos de pelota 90min
Experimental: Niños con sobrepeso en programa de consejería nutricional
9 unidades de 90min cada una de asesoramiento nutricional
Conductual: Asesoramiento nutricional
9 unidades de 90min cada una de asesoramiento nutricional
Comparador de placebos: Grupo de control de niños con sobrepeso
Sin intervención durante seis meses
Experimental: Niños con sobrepeso en programa de juegos de pelota
dos veces por semana diferentes juegos de pelota 90min
Conductual: Programa de juegos de pelota
dos veces por semana diferentes juegos de pelota 90min
Experimental: Niños con sobrepeso en juegos de pelota y consejería nutricional
dos veces por semana diferentes juegos de pelota de 90min y 9 unidades de 90min cada una de asesoramiento nutricional
Conductual: Programa de juegos de pelota
dos veces por semana diferentes juegos de pelota 90min
Conductual: Asesoramiento nutricional
9 unidades de 90min cada una de asesoramiento nutricional
Comparador de placebos: Control sin sobrepeso (sin intervención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los puntos de error en la prueba de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
al inicio y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la desviación del ángulo del ángulo objetivo en la prueba de reproducción de ángulos
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
al inicio y 6 meses después de la intervención
Cambio en el rango de movimiento en las articulaciones de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
al inicio y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Colaboradores

Heidelberg University

Investigadores

  • Investigador principal: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 213-2006-130321

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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