Дети с избыточным весом — последствия для опорно-двигательного аппарата
4 апреля 2013 г. обновлено: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Скелетно-мышечные последствия избыточной массы тела у детей - эффективность различных вмешательств в отношении здоровья, двигательного и психосоциального развития у детей с избыточной массой тела и ожирением
Цель состояла в том, чтобы исследовать последствия избыточного веса у детей на опорно-двигательный аппарат, постуральный контроль и проприоцепцию, а также проспективно проанализировать влияние игр с мячом и консультирования по вопросам питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети с избыточным весом:
- ИМТ = или > 92-го процентиля по полу, расе и возрасту согласно Национальному исследованию здоровья и питания детей.
Все участники:
- 6-11 лет. старый
Критерий исключения:
- тяжелые нарушения с функциональным ограничением верхних или нижних конечностей (вследствие травм)
- неврологический дефицит/заболевания, нарушающие постуральный контроль
- серьезные проблемы с общением из-за другого родного языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа игр с мячом для детей без избыточного веса
два раза в неделю разные игры с мячом 90 мин.
|
два раза в неделю разные игры с мячом 90 мин.
|
|
Экспериментальный: Дети с избыточным весом в программе консультирования по вопросам питания
9 занятий по 90 минут консультирования по вопросам питания
|
9 занятий по 90 минут консультирования по вопросам питания
|
|
Плацебо Компаратор: Дети контрольной группы с избыточной массой тела
Без вмешательства в течение шести месяцев
|
|
|
Экспериментальный: Дети с избыточным весом в программе игр с мячом
два раза в неделю разные игры с мячом 90 мин.
|
два раза в неделю разные игры с мячом 90 мин.
|
|
Экспериментальный: Дети с избыточным весом в играх с мячом и консультации по питанию
два раза в неделю разные игры с мячом по 90 минут и 9 занятий по 90 минут каждая из консультаций по питанию
|
два раза в неделю разные игры с мячом 90 мин.
9 занятий по 90 минут консультирования по вопросам питания
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль без избыточного веса (без вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества ошибок в тесте стоя на одной ноге
Временное ограничение: исходно и через 6 мес после вмешательства
|
исходно и через 6 мес после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение угла отклонения от целевого угла в тесте воспроизведения угла
Временное ограничение: исходно и через 6 мес после вмешательства
|
исходно и через 6 мес после вмешательства
|
|
Изменение объема движений в суставах нижних конечностей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес после вмешательства
|
исходно и через 6 мес после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 213-2006-130321
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .