Dzieci z nadwagą - Konsekwencje układu mięśniowo-szkieletowego
4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Konsekwencje mięśniowo-szkieletowe nadwagi u dzieci – skuteczność różnych interwencji w zakresie zdrowia, rozwoju motorycznego i psychospołecznego dzieci z nadwagą i otyłością
Celem pracy było zbadanie wpływu nadwagi u dzieci na układ mięśniowo-szkieletowy, kontrolę postawy i propriocepcję oraz prospektywna analiza wpływu gier z piłką i poradnictwa żywieniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z nadwagą:
- BMI = lub > niż 92. percentyl dla płci, rasy i wieku z National Children Health and Nutrition Examination Survey
Wszyscy uczestnicy:
- 6-11 lat stary
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie z ograniczeniem czynnościowym kończyn górnych lub dolnych (z powodu urazów)
- deficyty/choroby neurologiczne upośledzające kontrolę postawy
- ważne problemy komunikacyjne z powodu innego języka ojczystego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dzieci bez nadwagi w programie gier z piłką
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90min
|
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90min
|
|
Eksperymentalny: Program poradnictwa żywieniowego dla dzieci z nadwagą
9 jednostek poradnictwa żywieniowego po 90 min każda
|
9 jednostek poradnictwa żywieniowego po 90 min każda
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna dzieci z nadwagą
Brak interwencji przez sześć miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z nadwagą w programie gry w piłkę
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90min
|
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90min
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z nadwagą w grach z piłką i poradnictwo żywieniowe
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90 min i 9 jednostek po 90 min każda z poradami żywieniowymi
|
dwa razy w tygodniu różne gry w piłkę 90min
9 jednostek poradnictwa żywieniowego po 90 min każda
|
|
Komparator placebo: Kontrola bez nadwagi (bez interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana punktów błędów w teście stania na jednej nodze
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odchylenia kąta od kąta docelowego w teście odwzorowania kąta
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu w stawach kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
na początku badania i 6 miesięcy później po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 213-2006-130321
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .