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Bambini in sovrappeso - Conseguenze muscoloscheletriche

4 aprile 2013 aggiornato da: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Conseguenze muscoloscheletriche del sovrappeso pediatrico - Efficacia di diversi interventi sulla salute, sullo sviluppo motorio e psicosociale nei bambini in sovrappeso e obesi

Lo scopo era quello di indagare le conseguenze del sovrappeso pediatrico sul sistema muscolo-scheletrico, sul controllo posturale e sulla propriocezione, e di analizzare in modo prospettico l'influenza dei giochi con la palla e della consulenza nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini in sovrappeso:

  • BMI = o > rispetto al 92esimo percentile specifico per genere, razza ed età del National Children Health and Nutrition Examination Survey

Tutti i partecipanti:

- 6-11 a. vecchio

Criteri di esclusione:

  • grave compromissione con limitazione funzionale degli arti superiori o inferiori (dovuta a lesioni)
  • deficit/malattie neurologiche che compromettono il controllo posturale
  • importanti problemi di comunicazione a causa di un'altra lingua madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bambini non in sovrappeso nel programma di giochi con la palla
due volte alla settimana diversi giochi con la palla 90min
Comportamentale: Programma di giochi con la palla
due volte alla settimana diversi giochi con la palla 90min
Sperimentale: Bambini in sovrappeso nel programma di consulenza nutrizionale
9 unità di 90 minuti ciascuna di consulenza nutrizionale
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
9 unità di 90 minuti ciascuna di consulenza nutrizionale
Comparatore placebo: Gruppo di controllo bambini in sovrappeso
Nessun intervento per sei mesi
Sperimentale: Bambini in sovrappeso nel programma di giochi con la palla
due volte alla settimana diversi giochi con la palla 90min
Comportamentale: Programma di giochi con la palla
due volte alla settimana diversi giochi con la palla 90min
Sperimentale: Bambini in sovrappeso nei giochi con la palla e consulenza nutrizionale
due volte a settimana diversi giochi con la palla da 90 minuti e 9 unità da 90 minuti ciascuno di consulenza nutrizionale
Comportamentale: Programma di giochi con la palla
due volte alla settimana diversi giochi con la palla 90min
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
9 unità di 90 minuti ciascuna di consulenza nutrizionale
Comparatore placebo: Controllo non in sovrappeso (nessun intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punti di errore nel test con una gamba sola
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi dopo l'intervento
al basale e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della deviazione dell'angolo dall'angolo target nel test di riproduzione dell'angolo
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi dopo l'intervento
al basale e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del raggio di movimento delle articolazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi dopo l'intervento
al basale e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Collaboratori

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 213-2006-130321

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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