Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen met overgewicht - gevolgen voor het bewegingsapparaat

4 april 2013 bijgewerkt door: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Musculoskeletale gevolgen van overgewicht bij kinderen - Efficiëntie van verschillende interventies op de gezondheid, motorische en psychosociale ontwikkeling bij kinderen met overgewicht en obesitas

Het doel was om de gevolgen van overgewicht bij kinderen op het bewegingsapparaat, houdingsregulatie en proprioceptie te onderzoeken en de invloed van balspelen en voedingsadvisering prospectief te analyseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met overgewicht:

  • BMI = of > dan het geslacht, ras en leeftijdsspecifieke 92e percentiel van de National Children Health and Nutrition Examination Survey

Alle deelnemers:

- 6-11 jr. oud

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige beperking met functiebeperking van de bovenste of onderste ledematen (door verwondingen)
  • neurologische gebreken/ziekten die de houdingscontrole in gevaar brengen
  • belangrijke communicatieproblemen door een andere moedertaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-overgewicht kinderen in balspelen programma
twee keer per week verschillende balspelen 90min
twee keer per week verschillende balspelen 90min
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in een voedingsadviesprogramma
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
Placebo-vergelijker: Controlegroep kinderen met overgewicht
Geen tussenkomst gedurende zes maanden
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in balspelen programma
twee keer per week verschillende balspelen 90min
twee keer per week verschillende balspelen 90min
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in balspelen en voedingsadvisering
twee keer per week verschillende balspelen van 90 minuten en 9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
twee keer per week verschillende balspelen 90min
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
Placebo-vergelijker: Controle zonder overgewicht (geen interventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in foutpunten in een-legged-standing test
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hoekafwijking van doelhoek in hoekreproductietest
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
Verandering in bewegingsbereik bij de gewrichten van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 213-2006-130321

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma balspelen

3
Abonneren