- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01825174
Kinderen met overgewicht - gevolgen voor het bewegingsapparaat
4 april 2013 bijgewerkt door: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Musculoskeletale gevolgen van overgewicht bij kinderen - Efficiëntie van verschillende interventies op de gezondheid, motorische en psychosociale ontwikkeling bij kinderen met overgewicht en obesitas
Het doel was om de gevolgen van overgewicht bij kinderen op het bewegingsapparaat, houdingsregulatie en proprioceptie te onderzoeken en de invloed van balspelen en voedingsadvisering prospectief te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met overgewicht:
- BMI = of > dan het geslacht, ras en leeftijdsspecifieke 92e percentiel van de National Children Health and Nutrition Examination Survey
Alle deelnemers:
- 6-11 jr. oud
Uitsluitingscriteria:
- ernstige beperking met functiebeperking van de bovenste of onderste ledematen (door verwondingen)
- neurologische gebreken/ziekten die de houdingscontrole in gevaar brengen
- belangrijke communicatieproblemen door een andere moedertaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Niet-overgewicht kinderen in balspelen programma
twee keer per week verschillende balspelen 90min
|
twee keer per week verschillende balspelen 90min
|
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in een voedingsadviesprogramma
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
|
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep kinderen met overgewicht
Geen tussenkomst gedurende zes maanden
|
|
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in balspelen programma
twee keer per week verschillende balspelen 90min
|
twee keer per week verschillende balspelen 90min
|
Experimenteel: Kinderen met overgewicht in balspelen en voedingsadvisering
twee keer per week verschillende balspelen van 90 minuten en 9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
|
twee keer per week verschillende balspelen 90min
9 eenheden van elk 90 minuten voedingsadvies
|
Placebo-vergelijker: Controle zonder overgewicht (geen interventie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in foutpunten in een-legged-standing test
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in hoekafwijking van doelhoek in hoekreproductietest
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
Verandering in bewegingsbereik bij de gewrichten van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
bij aanvang en 6 maanden later na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213-2006-130321
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma balspelen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Fortaleza UniversityVoltooidHemiplegie | Cerebrovasculair ongeval
-
Riphah International UniversityVoltooidPostpartum stoornis | Lumbaal pijnsyndroom | Activering, patiëntPakistan
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterWerving
-
Università degli Studi di BresciaOnbekend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustGates CambridgeVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidGehoorstoornissenPakistan
-
Gümüşhane UniversıtyVoltooidVerpleging | Chirurgische stoma | VideospelletjesKalkoen