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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825174
Enfants en surpoids - Conséquences musculo-squelettiques
4 avril 2013 mis à jour par: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Conséquences musculo-squelettiques du surpoids pédiatrique - Efficacité des différentes interventions sur la santé, le développement moteur et psychosocial chez les enfants en surpoids et obèses
L'objectif était d'étudier les conséquences du surpoids pédiatrique sur le système musculo-squelettique, le contrôle postural et la proprioception, et d'analyser de manière prospective l'influence des jeux de balle et des conseils nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants en surpoids :
- IMC = ou > que le 92e centile spécifique au sexe, à la race et à l'âge de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition des enfants
Tous les participants:
- 6-11 ans. vieille
Critère d'exclusion:
- déficience grave avec restriction fonctionnelle des membres supérieurs ou inférieurs (due à des blessures)
- déficits/maladies neurologiques compromettant le contrôle postural
- problèmes de communication importants dus à une autre langue maternelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Enfants non en surpoids dans le programme de jeux de ballon
deux fois par semaine différents jeux de ballon 90min
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deux fois par semaine différents jeux de ballon 90min
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Expérimental: Enfants en surpoids dans le programme de conseil en nutrition
9 unités de 90 minutes chacune de conseils nutritionnels
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9 unités de 90 minutes chacune de conseils nutritionnels
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Comparateur placebo: Enfants en surpoids du groupe témoin
Aucune intervention pendant six mois
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Expérimental: Enfants en surpoids dans le programme de jeux de ballon
deux fois par semaine différents jeux de ballon 90min
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deux fois par semaine différents jeux de ballon 90min
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Expérimental: Enfants en surpoids dans les jeux de ballon et conseils nutritionnels
deux fois par semaine différents jeux de balle 90min et 9 unités de 90min chacune de conseils nutritionnels
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deux fois par semaine différents jeux de ballon 90min
9 unités de 90 minutes chacune de conseils nutritionnels
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Comparateur placebo: Contrôle sans surpoids (pas d'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des points d'erreur dans un test debout sur une jambe
Délai: au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
|
au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'écart d'angle par rapport à l'angle cible dans le test de reproduction d'angle
Délai: au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
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au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
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Modification de l'amplitude des mouvements au niveau des articulations des membres inférieurs
Délai: au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
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au départ et 6 mois plus tard après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213-2006-130321
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .