Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktiga barn - Muskuloskeletala konsekvenser

4 april 2013 uppdaterad av: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Muskuloskeletala konsekvenser av pediatrisk övervikt - Effektiviteten av olika insatser på hälsa, motorisk och psykosocial utveckling hos överviktiga och feta barn

Syftet var att undersöka konsekvenserna av pediatrisk övervikt på muskuloskeletala systemet, postural kontroll och proprioception, samt att prospektivt analysera påverkan av bollspel och kostrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överviktiga barn:

  • BMI = eller > än den köns-, ras- och åldersspecifika 92:a percentilen från National Children Health and Nutrition Examination Survey

Alla deltagare:

- 6-11 år. gammal

Exklusions kriterier:

  • allvarlig funktionsnedsättning med funktionsbegränsning av de övre eller nedre extremiteterna (på grund av skador)
  • neurologiska brister/sjukdomar som äventyrar den posturala kontrollen
  • viktiga kommunikationsproblem på grund av ett annat modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-överviktiga barn i bollspelsprogram
två gånger i veckan olika bollspel 90min
Beteende: Program för bollspel
två gånger i veckan olika bollspel 90min
Experimentell: Överviktiga barn i kostrådgivningsprogram
9 enheter à 90 min vardera kostrådgivning
Beteende: Kostrådgivning
9 enheter à 90 min vardera kostrådgivning
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp överviktiga barn
Inget ingripande under sex månader
Experimentell: Överviktiga barn i bollspelsprogram
två gånger i veckan olika bollspel 90min
Beteende: Program för bollspel
två gånger i veckan olika bollspel 90min
Experimentell: Överviktiga barn i bollspel och kostrådgivning
två gånger i veckan olika bollspel 90 min och 9 enheter à 90 min vardera kostrådgivning
Beteende: Program för bollspel
två gånger i veckan olika bollspel 90min
Beteende: Kostrådgivning
9 enheter à 90 min vardera kostrådgivning
Placebo-jämförare: Icke-överviktskontroll (ingen intervention)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av felpunkter i ettbenstest
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention
vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vinkelavvikelse från målvinkel vid vinkelreproduktionstest
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention
vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention
Förändring i rörelseomfång i lederna i de nedre extremiteterna
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention
vid baslinjen och 6 månader senare efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbetspartners

Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 213-2006-130321

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk övervikt

Kliniska prövningar på Program för bollspel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera