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Crianças com excesso de peso - Consequências musculoesqueléticas

4 de abril de 2013 atualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Consequências Musculoesqueléticas do Excesso de Peso Pediátrico - Eficiência de Diferentes Intervenções no Desenvolvimento Sanitário, Motor e Psicossocial em Crianças com Sobrepeso e Obesas

O objetivo foi investigar as consequências do excesso de peso pediátrico no sistema musculoesquelético, controle postural e propriocepção, e analisar prospectivamente a influência de jogos com bola e aconselhamento nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com excesso de peso:

  • IMC = ou > do que o 92º percentil específico de gênero, raça e idade da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição Infantil

Todos os participantes:

- 6-11 anos. velho

Critério de exclusão:

  • comprometimento grave com restrição funcional das extremidades superiores ou inferiores (devido a lesões)
  • déficits/doenças neurológicas que comprometem o controle postural
  • problemas de comunicação importantes devido a outra língua materna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Crianças sem excesso de peso no programa de jogos com bola
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min
Comportamental: Programa de jogos de bola
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min
Experimental: Crianças com excesso de peso em programa de aconselhamento nutricional
9 unidades de 90min cada de aconselhamento nutricional
Comportamental: Aconselhamento nutricional
9 unidades de 90min cada de aconselhamento nutricional
Comparador de Placebo: Crianças com sobrepeso do grupo de controle
Nenhuma intervenção durante seis meses
Experimental: Crianças com excesso de peso no programa de jogos de bola
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min
Comportamental: Programa de jogos de bola
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min
Experimental: Crianças com excesso de peso em jogos de bola e aconselhamento nutricional
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min e 9 unidades de 90min cada de aconselhamento nutricional
Comportamental: Programa de jogos de bola
duas vezes por semana diferentes jogos de bola 90min
Comportamental: Aconselhamento nutricional
9 unidades de 90min cada de aconselhamento nutricional
Comparador de Placebo: Controle sem excesso de peso (sem intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos pontos de erro em um teste de ficar de pé
Prazo: no início do estudo e 6 meses depois da intervenção
no início do estudo e 6 meses depois da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no desvio angular do ângulo alvo no teste de reprodução de ângulo
Prazo: no início do estudo e 6 meses depois da intervenção
no início do estudo e 6 meses depois da intervenção
Mudança na amplitude de movimento nas articulações dos membros inferiores
Prazo: no início do estudo e 6 meses depois da intervenção
no início do estudo e 6 meses depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Colaboradores

Heidelberg University

Investigadores

  • Investigador principal: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 213-2006-130321

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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