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Übergewichtige Kinder - muskuloskelettale Folgen

4. April 2013 aktualisiert von: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Muskuloskelettale Folgen von Übergewicht bei Kindern – Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur gesundheitlichen, motorischen und psychosozialen Entwicklung bei übergewichtigen und adipösen Kindern

Ziel war es, die Folgen von Übergewicht bei Kindern auf den Bewegungsapparat, die posturale Kontrolle und die Propriozeption zu untersuchen und prospektiv den Einfluss von Ballspielen und Ernährungsberatung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewichtige Kinder:

  • BMI = oder > als das geschlechts-, rassen- und altersspezifische 92. Perzentil aus der National Children Health and Nutrition Examination Survey

Alle Teilnehmer:

- 6-11 J. alt

Ausschlusskriterien:

  • schwere Beeinträchtigung mit Funktionseinschränkung der oberen oder unteren Extremitäten (aufgrund von Verletzungen)
  • neurologische Defizite/Erkrankungen, die die posturale Kontrolle beeinträchtigen
  • wichtige Kommunikationsprobleme aufgrund einer anderen Muttersprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht übergewichtige Kinder im Ballspielprogramm
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min
Verhalten: Ballspielprogramm
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min
Experimental: Übergewichtige Kinder im Ernährungsberatungsprogramm
9 Einheiten à 90min Ernährungsberatung
Verhalten: Ernährungsberatung
9 Einheiten à 90min Ernährungsberatung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe übergewichtige Kinder
Keine Intervention während sechs Monaten
Experimental: Übergewichtige Kinder im Ballspielprogramm
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min
Verhalten: Ballspielprogramm
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min
Experimental: Übergewichtige Kinder bei Ballspielen und Ernährungsberatung
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min und 9 Einheiten à 90min Ernährungsberatung
Verhalten: Ballspielprogramm
2x wöchentlich verschiedene Ballspiele 90min
Verhalten: Ernährungsberatung
9 Einheiten à 90min Ernährungsberatung
Placebo-Komparator: Nicht-Übergewichtskontrolle (keine Intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Fehlerpunkte im einbeinigen Stehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention
zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Winkelabweichung vom Zielwinkel im Winkelreproduktionstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention
zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention
Veränderung des Bewegungsumfangs an den Gelenken der unteren Extremitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention
zu Studienbeginn und 6 Monate später nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Mitarbeiter

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Holger Schmitt, M.D. Ph.D., University of Heidelberg/ ATOS Clinic Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213-2006-130321

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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