Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 3,4-diaminopyridinu při léčbě Lambert-Eatonova syndromu (3 4-DAP)

28. září 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Použití 3,4-diaminopyridinu (3 4-DAP) při léčbě Lambert-Eatonova syndromu (LEMS)

Chcete-li se dozvědět více o účinku 3,4-diaminopyridinu (3,4-DAP) na pacienty s diagnostikovaným Lambert-Eatonovým myastenickým syndromem (LEMS).

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Diagnostikováno LEMS,
  • Pokud je žena, mějte negativní těhotenský test a
  • Pokud jste před menopauzou, buďte ochotni během studie praktikovat účinnou formu antikoncepce,
  • Testováno a pomocí EKG zjištěno, že nemá prodloužený QT syndrom,
  • Souhlaste s provedením druhého EKG v době maximálního účinku léku,
  • Porozuměl a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že má citlivost na 3, 4-DAP,

  • Má historii:

    1. minulé nebo současné záchvaty,
    2. srdeční arytmie,
    3. jaterní, ledvinové nebo hematologické onemocnění, popř
    4. těžké astma,
  • Vyšetřovatel se domnívá, že není schopen dodržet protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-0567

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit