- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825395
Použití 3,4-diaminopyridinu při léčbě Lambert-Eatonova syndromu (3 4-DAP)
28. září 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Použití 3,4-diaminopyridinu (3 4-DAP) při léčbě Lambert-Eatonova syndromu (LEMS)
Chcete-li se dozvědět více o účinku 3,4-diaminopyridinu (3,4-DAP) na pacienty s diagnostikovaným Lambert-Eatonovým myastenickým syndromem (LEMS).
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Diagnostikováno LEMS,
- Pokud je žena, mějte negativní těhotenský test a
- Pokud jste před menopauzou, buďte ochotni během studie praktikovat účinnou formu antikoncepce,
- Testováno a pomocí EKG zjištěno, že nemá prodloužený QT syndrom,
- Souhlaste s provedením druhého EKG v době maximálního účinku léku,
- Porozuměl a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Je známo, že má citlivost na 3, 4-DAP,
Má historii:
- minulé nebo současné záchvaty,
- srdeční arytmie,
- jaterní, ledvinové nebo hematologické onemocnění, popř
- těžké astma,
- Vyšetřovatel se domnívá, že není schopen dodržet protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Choroba
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Myasthenia Gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatonův myastenický syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Neuromuskulární látky
- Blokátory draslíkových kanálů
- Amifampridin
Další identifikační čísla studie
- 04-0567
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myastenický syndrom Lambert Eaton
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalJiž není k dispozici
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.DokončenoMyastenický syndrom Lambert EatonSpojené státy, Španělsko, Srbsko, Ruská Federace, Maďarsko, Francie, Německo, Polsko
-
Louis H. Weimer, MDJiž není k dispoziciLambert Eaton myastenický syndrom (LEMS)Spojené státy
-
Jacobus PharmaceuticalDokončenoLambert-Eatonův myastenický syndrom | Eaton-Lambertův myastenický syndromSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndrom (LEMS) | Vrozená myastenie (CM)Spojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktivní, ne náborMyasthenia Gravis | Neuromyelitis Optica | Autoimunitní onemocnění | Chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie | Myastenický syndrom Lambert Eaton | Cerebelární degenerace | Syndrom ztuhlého člověka | Opsoclonus Myoklonus syndrom | Neurologické autoimunitní onemocnění | Autologní transplantace Autoimunitní a další podmínkySpojené státy
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.DokončenoLambert-Eatonův myastenický syndromSpojené státy
-
The Cleveland ClinicJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndromSpojené státy
-
David Lacomis, MDJacobus PharmaceuticalJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndrom
-
argenxNáborVrozený myastenický syndromSpojené státy, Kanada, Francie
Klinické studie na 3,4-diaminopyridin
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalUkončenoSvalová slabostSpojené státy
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABDokončenoDekolonizace nosu Staphylococcus aureusŠvédsko
-
Seoul National University HospitalNeznámý
-
Merz Pharmaceuticals GmbHDokončenoKorekce vrásek/záhybů na obličeji | Vylepšení objemu obličejeNěmecko
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHDokončenoAmputace dolní končetiny nad kolenem (poranění)Rakousko, Belgie
-
University of AlbertaStaženoRakovina hlavy a krku | Chirurgická operace | Výživa | PolykáníKanada
-
Sinovac Biotech Co., LtdDokončeno
-
Valenta Pharm JSCNábor
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaNábor