- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825395
Anvendelse af 3,4-diaminopyridin til behandling af Lambert-Eatons syndrom (3 4-DAP)
28. september 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Anvendelse af 3,4-diaminopyridin(3 4-DAP) i behandlingen af Lambert-Eatons syndrom (LEMS)
For at lære mere om virkningen af 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) på patient diagnosticeret med Lambert-Eaton myastenisk syndrom (LEMS).
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre,
- Diagnosticeret med LEMS,
- Hvis kvinden, har en negativ graviditetstest, og
- Hvis du er præmenopausal, skal du være villig til at praktisere en effektiv form for prævention under undersøgelsen,
- Testet og fundet ved EKG ikke at have et forlænget QT-syndrom,
- Accepter at have et ekstra EKG på tidspunktet for maksimal lægemiddeleffekt,
- Har forstået og underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Er kendt for at have en følsomhed over for 3, 4-DAP,
Har en historie med:
- tidligere eller nuværende anfald,
- hjertearytmi,
- lever-, nyre- eller hæmatologisk sygdom, eller
- svær astma,
- Menes af efterforskeren at være ude af stand til at overholde protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2013
Først opslået (SKØN)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Myasthenia gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatons myastheniske syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Neuromuskulære midler
- Kaliumkanalblokkere
- Amifampridin
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0567
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lambert Eatons myasteniske syndrom
-
Jacobus PharmaceuticalAfsluttetLambert-Eatons myastheniske syndrom | Eaton-Lambert Myasthenic SyndromeForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalIkke længere tilgængeligLambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS) | Medfødt myasteni (CM)Forenede Stater
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalIkke længere tilgængelig
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLambert Eatons myasteniske syndromForenede Stater, Spanien, Serbien, Den Russiske Føderation, Ungarn, Frankrig, Tyskland, Polen
-
Louis H. Weimer, MDIkke længere tilgængeligLambert Eatons myasteniske syndrom (LEMS)Forenede Stater
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLambert-Eatons myastheniske syndromForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke længere tilgængeligLambert-Eatons myastheniske syndromForenede Stater
-
argenxRekrutteringMedfødt myastenisk syndromForenede Stater, Canada, Frankrig
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMyasteniske syndromer, medfødtForenede Stater
-
David Lacomis, MDJacobus PharmaceuticalIkke længere tilgængeligLambert-Eatons myastheniske syndrom
Kliniske forsøg med 3,4-diaminopyridin
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalAfsluttetMuskelsvaghedForenede Stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Mayo ClinicAfsluttetPolyradiculoneuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalIkke længere tilgængelig
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABAfsluttetNasal afkolonisering af Staphylococcus AureusSverige
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetKorrektion af ansigtsrynker/folder | Forbedring af ansigtsvolumenTyskland
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaRekruttering
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAfsluttetAmputation af underekstremiteter over knæet (skade)Østrig, Belgien
-
University of AlbertaTrukket tilbageHoved- og halskræft | Kirurgi | Ernæring | SynkeCanada
-
Klinikum der Universität KölnUkendt