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ランバート・イートン症候群の治療における3,4-ジアミノピリジンの使用 (3 4-DAP)

2021年9月28日 更新者：University of Colorado, Denver

ランバート・イートン症候群（LEMS）の治療における3,4-ジアミノピリジン（3,4-DAP）の使用

ランバート・イートン筋無力症症候群 (LEMS) と診断された患者に対する 3, 4-ジアミノピリジン (3,4-DAP) の効果について詳しく知ること。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • LEMSで診断され、
  • 女性の場合、妊娠検査薬が陰性であること、および
  • -閉経前の場合、研究中に効果的な避妊法を実践することをいとわない、
  • 延長されたQT症候群を持たないことが心電図によってテストされ、発見されました。
  • 薬物効果がピークに達した時点で 2 回目の心電図を取得することに同意します。
  • -インフォームドコンセントを理解し、署名しました。

除外基準:

  • 3、4-DAP、

  • 次の履歴があります。

    1. 過去または現在の発作、
    2. 心不整脈、
    3. 肝臓、腎臓または血液疾患、または
    4. 重度の喘息、
  • 治験責任医師は、プロトコルを遵守できないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Steven P Ringel, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2013年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-0567

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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