- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01825395
Verwendung von 3,4-Diaminopyridin bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Syndroms (3 4-DAP)
28. September 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Verwendung von 3,4-Diaminopyridin (3 4-DAP) bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Syndroms (LEMS)
Um mehr über die Wirkung von 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) auf Patienten zu erfahren, bei denen ein Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom (LEMS) diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter,
- LEMS diagnostiziert,
- Wenn weiblich, haben Sie einen negativen Schwangerschaftstest und
- Wenn Sie vor der Menopause sind, bereit sein, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren,
- Getestet und per EKG festgestellt, dass kein verlängertes QT-Syndrom vorliegt,
- Stimmen Sie zu, ein zweites EKG zum Zeitpunkt der maximalen Arzneimittelwirkung zu haben,
- Hat die Einverständniserklärung verstanden und unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Es ist bekannt, dass es eine Empfindlichkeit gegenüber 3, 4-DAP hat,
Hat eine Geschichte von:
- frühere oder aktuelle Anfälle,
- Herzrythmusstörung,
- Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung oder
- schweres Asthma,
- Ist nach Ansicht des Ermittlers nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Myasthenia gravis
- Syndrom
- Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Membrantransportmodulatoren
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Kaliumkanalblocker
- Amifampridin
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0567
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