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Verwendung von 3,4-Diaminopyridin bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Syndroms (3 4-DAP)

28. September 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verwendung von 3,4-Diaminopyridin (3 4-DAP) bei der Behandlung des Lambert-Eaton-Syndroms (LEMS)

Um mehr über die Wirkung von 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) auf Patienten zu erfahren, bei denen ein Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom (LEMS) diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University Of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • LEMS diagnostiziert,
  • Wenn weiblich, haben Sie einen negativen Schwangerschaftstest und
  • Wenn Sie vor der Menopause sind, bereit sein, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu praktizieren,
  • Getestet und per EKG festgestellt, dass kein verlängertes QT-Syndrom vorliegt,
  • Stimmen Sie zu, ein zweites EKG zum Zeitpunkt der maximalen Arzneimittelwirkung zu haben,
  • Hat die Einverständniserklärung verstanden und unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist bekannt, dass es eine Empfindlichkeit gegenüber 3, 4-DAP hat,
  • Hat eine Geschichte von:

    1. frühere oder aktuelle Anfälle,
    2. Herzrythmusstörung,
    3. Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung oder
    4. schweres Asthma,
  • Ist nach Ansicht des Ermittlers nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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