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Uso de 3,4-diaminopiridina en el tratamiento del síndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)

28 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Uso de 3,4-diaminopiridina (3 4-DAP) en el tratamiento del síndrome de Lambert-Eaton (LEMS)

Para obtener más información sobre el efecto de la 3, 4-diaminopiridina (3,4-DAP) en pacientes diagnosticados con síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS).

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más,
  • Diagnosticado con LEMS,
  • Si es mujer, tener una prueba de embarazo negativa y
  • Si es premenopáusica, estar dispuesta a practicar una forma eficaz de control de la natalidad durante el estudio,
  • Probado y encontrado por ECG que no tiene un síndrome de QT prolongado,
  • Acepte realizarse un segundo ECG en el momento del efecto máximo del fármaco,
  • Ha entendido y firmado el Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • Se sabe que tiene una sensibilidad a 3, 4-DAP,
  • Tiene un historial de:

    1. convulsiones pasadas o actuales,
    2. arritmia cardiaca,
    3. enfermedad hepática, renal o hematológica, o
    4. asma severa,
  • El investigador cree que no puede cumplir con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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