- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01825395
Uso de 3,4-diaminopiridina en el tratamiento del síndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)
28 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Uso de 3,4-diaminopiridina (3 4-DAP) en el tratamiento del síndrome de Lambert-Eaton (LEMS)
Para obtener más información sobre el efecto de la 3, 4-diaminopiridina (3,4-DAP) en pacientes diagnosticados con síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS).
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Diagnosticado con LEMS,
- Si es mujer, tener una prueba de embarazo negativa y
- Si es premenopáusica, estar dispuesta a practicar una forma eficaz de control de la natalidad durante el estudio,
- Probado y encontrado por ECG que no tiene un síndrome de QT prolongado,
- Acepte realizarse un segundo ECG en el momento del efecto máximo del fármaco,
- Ha entendido y firmado el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Se sabe que tiene una sensibilidad a 3, 4-DAP,
Tiene un historial de:
- convulsiones pasadas o actuales,
- arritmia cardiaca,
- enfermedad hepática, renal o hematológica, o
- asma severa,
- El investigador cree que no puede cumplir con el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Miastenia gravis
- Síndrome
- Síndrome miasténico de Lambert-Eaton
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes neuromusculares
- Bloqueadores de canales de potasio
- Amifampridina
Otros números de identificación del estudio
- 04-0567
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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