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Utilisation de la 3,4-diaminopyridine dans le traitement du syndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)

28 septembre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Utilisation de la 3,4-diaminopyridine(3 4-DAP) dans le traitement du syndrome de Lambert-Eaton (LEMS)

Pour en savoir plus sur l'effet de la 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) sur les patients diagnostiqués avec le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Diagnostiqué avec LEMS,
  • Si vous êtes une femme, faites un test de grossesse négatif et
  • Si préménopausée, être disposé à pratiquer une forme efficace de contrôle des naissances pendant l'étude,
  • Testé et trouvé par ECG pour ne pas avoir de syndrome QT prolongé,
  • Accepter d'avoir un deuxième ECG au moment du pic d'effet du médicament,
  • A compris et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Est connu pour avoir une sensibilité à la 3,4-DAP,
  • A un historique de :

    1. crises passées ou en cours,
    2. arythmie cardiaque,
    3. maladie hépatique, rénale ou hématologique, ou
    4. asthme sévère,
  • Est considéré par l'investigateur comme incapable de se conformer au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome myasthénique de Lambert Eaton

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