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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825395
Utilisation de la 3,4-diaminopyridine dans le traitement du syndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)
28 septembre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Utilisation de la 3,4-diaminopyridine(3 4-DAP) dans le traitement du syndrome de Lambert-Eaton (LEMS)
Pour en savoir plus sur l'effet de la 3,4-diaminopyridine (3,4-DAP) sur les patients diagnostiqués avec le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Approuvé pour la commercialisation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Diagnostiqué avec LEMS,
- Si vous êtes une femme, faites un test de grossesse négatif et
- Si préménopausée, être disposé à pratiquer une forme efficace de contrôle des naissances pendant l'étude,
- Testé et trouvé par ECG pour ne pas avoir de syndrome QT prolongé,
- Accepter d'avoir un deuxième ECG au moment du pic d'effet du médicament,
- A compris et signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Est connu pour avoir une sensibilité à la 3,4-DAP,
A un historique de :
- crises passées ou en cours,
- arythmie cardiaque,
- maladie hépatique, rénale ou hématologique, ou
- asthme sévère,
- Est considéré par l'investigateur comme incapable de se conformer au protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Myasthénie grave
- Syndrome
- Syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents neuromusculaires
- Bloqueurs des canaux potassiques
- Amifampridine
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0567
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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