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Uso della 3,4-diaminopiridina nel trattamento della sindrome di Lambert-Eaton (3 4-DAP)

28 settembre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uso della 3,4-diaminopiridina (3 4-DAP) nel trattamento della sindrome di Lambert-Eaton (LEMS)

Per saperne di più sull'effetto di 3, 4-Diaminopyridine (3,4-DAP) su pazienti con diagnosi di sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS).

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più,
  • Diagnosticato con LEMS,
  • Se femmina, avere un test di gravidanza negativo, e
  • Se in premenopausa, essere disposti a praticare una forma efficace di controllo delle nascite durante lo studio,
  • Testato e trovato dall'ECG per non avere una sindrome del QT prolungato,
  • Accettare di sottoporsi a un secondo ECG al momento del picco dell'effetto del farmaco,
  • Ha compreso e firmato il Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

  • È noto per avere una sensibilità a 3, 4-DAP,
  • Ha una storia di:

    1. convulsioni passate o in corso,
    2. Aritmia cardiaca,
    3. malattia epatica, renale o ematologica, o
    4. asma grave,
  • L'investigatore ritiene che non sia in grado di rispettare il protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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