- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01825395
Zastosowanie 3,4-diaminopirydyny w leczeniu zespołu Lamberta-Eatona (3 4-DAP)
28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zastosowanie 3,4-diaminopirydyny (3 4-DAP) w leczeniu zespołu Lamberta-Eatona (LEMS)
Aby dowiedzieć się więcej o wpływie 3,4-diaminopirydyny (3,4-DAP) na pacjenta z rozpoznaniem zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (LEMS).
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Zdiagnozowano LEMS,
- Jeśli jesteś kobietą, wykonaj negatywny test ciążowy i
- Jeśli jesteś przed menopauzą, bądź chętny do stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas badania,
- Testowane i stwierdzone przez EKG, że nie mają przedłużonego zespołu QT,
- Zgodzić się na wykonanie drugiego EKG w czasie szczytowego działania leku,
- Zrozumiał i podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że ma wrażliwość na 3, 4-DAP,
Ma historię:
- przeszłe lub obecne napady padaczkowe,
- arytmia serca,
- choroba wątroby, nerek lub hematologiczna, lub
- ciężka astma,
- Badacz uważa, że nie jest w stanie zastosować się do protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Myasthenia Gravis
- Zespół
- Zespół miasteniczny Lamberta-Eatona
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Modulatory transportu membranowego
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Blokery kanału potasowego
- Amifamprydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0567
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół miasteniczny Lamberta Eatona
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na 3,4-diaminopirydyna
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalZakończonySłabe mięśnieStany Zjednoczone
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
-
Seoul National University HospitalNieznany
-
Merz Pharmaceuticals GmbHZakończonyKorekta zmarszczek/fałdów twarzy | Zwiększenie objętości twarzyNiemcy
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
University of AlbertaWycofaneRak Głowy i Szyi | Chirurgia | Odżywianie | ŁykanieKanada
-
Klinikum der Universität KölnNieznany
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaRekrutacyjny
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutacyjnyOtyłość | Nawyk dietetycznyStany Zjednoczone
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyZdrowy | Brak aktywności fizycznejIndyk