Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 3,4-diaminopyridin i behandlingen av Lambert-Eatons syndrom (3 4-DAP)

28. september 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bruk av 3,4-diaminopyridin (3 4-DAP) ved behandling av Lambert-Eaton syndrom (LEMS)

For å lære mer om effekten av 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP) på pasient diagnostisert med Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS).

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre,
  • Diagnostisert med LEMS,
  • Hvis kvinne, har en negativ graviditetstest, og
  • Hvis du er premenopausal, vær villig til å praktisere en effektiv form for prevensjon under studien,
  • Testet og funnet ved EKG å ikke ha et forlenget QT-syndrom,
  • Godta å ta et nytt EKG på tidspunktet for maksimal effekt av medikamentet,
  • Har forstått og signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Er kjent for å ha en følsomhet for 3, 4-DAP,

  • Har en historie med:

    1. tidligere eller nåværende anfall,
    2. hjertearytmi,
    3. lever-, nyre- eller hematologisk sykdom, eller
    4. alvorlig astma,
  • Antas av etterforskeren å være ute av stand til å overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-0567

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere