Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de 3,4-diaminopiridina no tratamento da síndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)

28 de setembro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Uso de 3,4-diaminopiridina (3 4-DAP) no tratamento da síndrome de Lambert-Eaton (LEMS)

Para saber mais sobre o efeito da 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) em pacientes com diagnóstico de síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS).

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais,
  • Diagnosticado com LEMS,
  • Se for mulher, teste de gravidez negativo e
  • Se estiver na pré-menopausa, esteja disposto a praticar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o estudo,
  • Testado e considerado por ECG como não tendo uma síndrome QT prolongada,
  • Concordar em fazer um segundo ECG no momento do pico do efeito da droga,
  • Compreendeu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • É conhecido por ter uma sensibilidade a 3, 4-DAP,
  • Tem histórico de:

    1. convulsões passadas ou atuais,
    2. Arritmia cardíaca,
    3. doença hepática, renal ou hematológica, ou
    4. asma grave,
  • É considerado pelo investigador incapaz de cumprir o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Miastênica de Lambert Eaton

Ensaios clínicos em 3, 4-diaminopiridina

3
Se inscrever