- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825395
Uso de 3,4-diaminopiridina no tratamento da síndrome de Lambert-Eaton (3 4-DAP)
28 de setembro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uso de 3,4-diaminopiridina (3 4-DAP) no tratamento da síndrome de Lambert-Eaton (LEMS)
Para saber mais sobre o efeito da 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) em pacientes com diagnóstico de síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS).
Visão geral do estudo
Status
Aprovado para comercialização
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais,
- Diagnosticado com LEMS,
- Se for mulher, teste de gravidez negativo e
- Se estiver na pré-menopausa, esteja disposto a praticar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o estudo,
- Testado e considerado por ECG como não tendo uma síndrome QT prolongada,
- Concordar em fazer um segundo ECG no momento do pico do efeito da droga,
- Compreendeu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- É conhecido por ter uma sensibilidade a 3, 4-DAP,
Tem histórico de:
- convulsões passadas ou atuais,
- Arritmia cardíaca,
- doença hepática, renal ou hematológica, ou
- asma grave,
- É considerado pelo investigador incapaz de cumprir o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Neuromusculares
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
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Outros números de identificação do estudo
- 04-0567
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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