Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3,4-Diaminopiridin alkalmazása Lambert-Eaton szindróma kezelésében (3 4-DAP)

2021. szeptember 28. frissítette: University of Colorado, Denver

3,4-Diaminopiridin (34-DAP) alkalmazása Lambert-Eaton szindróma (LEMS) kezelésében

További információ a 3,4-Diaminopiridin (3,4-DAP) Lambert-Eaton myastheniás szindrómával (LEMS) diagnosztizált betegekre gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • LEMS-sel diagnosztizálták,
  • Ha nő, legyen negatív terhességi teszt, és
  • Ha premenopauzában van, legyen hajlandó a fogamzásgátlás hatékony formáját gyakorolni a vizsgálat során,
  • Tesztelték és EKG-val megállapították, hogy nincs megnyúlt QT-szindrómája,
  • beleegyezik a második EKG elvégzésébe a gyógyszerhatás csúcsa idején,
  • Megértette és aláírta a Tájékoztatott Hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert, hogy érzékeny a 3, 4-DAP-ra,
  • Előzményei vannak:

    1. korábbi vagy jelenlegi rohamok,
    2. szívritmus zavar,
    3. máj-, vese- vagy hematológiai betegség, ill
    4. súlyos asztma,
  • A nyomozó úgy véli, hogy nem tudja betartani a protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3,4-Diamino-piridin

3
Iratkozz fel