- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01825395
3,4-Diaminopiridin alkalmazása Lambert-Eaton szindróma kezelésében (3 4-DAP)
2021. szeptember 28. frissítette: University of Colorado, Denver
3,4-Diaminopiridin (34-DAP) alkalmazása Lambert-Eaton szindróma (LEMS) kezelésében
További információ a 3,4-Diaminopiridin (3,4-DAP) Lambert-Eaton myastheniás szindrómával (LEMS) diagnosztizált betegekre gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Marketingre jóváhagyva
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- LEMS-sel diagnosztizálták,
- Ha nő, legyen negatív terhességi teszt, és
- Ha premenopauzában van, legyen hajlandó a fogamzásgátlás hatékony formáját gyakorolni a vizsgálat során,
- Tesztelték és EKG-val megállapították, hogy nincs megnyúlt QT-szindrómája,
- beleegyezik a második EKG elvégzésébe a gyógyszerhatás csúcsa idején,
- Megértette és aláírta a Tájékoztatott Hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Ismert, hogy érzékeny a 3, 4-DAP-ra,
Előzményei vannak:
- korábbi vagy jelenlegi rohamok,
- szívritmus zavar,
- máj-, vese- vagy hematológiai betegség, ill
- súlyos asztma,
- A nyomozó úgy véli, hogy nem tudja betartani a protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Neoplazmák webhelyenként
- Betegség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Myasthenia Gravis
- Szindróma
- Lambert-Eaton myastheniás szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Neuromuszkuláris szerek
- Káliumcsatorna blokkolók
- Amifampridin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0567
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3,4-Diamino-piridin
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalMegszűntIzomgyengeségEgyesült Államok
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABBefejezveA Staphylococcus Aureus orr-dekolonizációjaSvédország
-
Seoul National University HospitalIsmeretlen
-
Merz Pharmaceuticals GmbHBefejezveMimikai ráncok/redők korrekciója | Arc volumennöveléseNémetország
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezveAlsó végtag térd feletti amputáció (sérülés)Ausztria, Belgium
-
University of AlbertaVisszavontFej- és Nyakrák | Sebészet | Táplálás | NyelésKanada
-
Klinikum der Universität KölnIsmeretlen
-
Valenta Pharm JSCToborzás
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaToborzás
-
The University of Tennessee, KnoxvilleToborzás