- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825395
Användning av 3,4-diaminopyridin vid behandling av Lambert-Eatons syndrom (3 4-DAP)
28 september 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Användning av 3,4-diaminopyridin (3 4-DAP) vid behandling av Lambert-Eatons syndrom (LEMS)
För att lära dig mer om effekten av 3, 4-Diaminopyridine (3,4-DAP) på patienter med diagnosen Lambert-Eatons myasteniska syndrom (LEMS).
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre,
- Diagnostiserats med LEMS,
- Om kvinnan, har ett negativt graviditetstest, och
- Om premenopausal, var villig att utöva en effektiv form av preventivmedel under studien,
- Testat och befunnits med EKG inte ha ett förlängt QT-syndrom,
- Gå med på att ta ett andra EKG vid tidpunkten för maximal läkemedelseffekt,
- Har förstått och undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Är känd för att ha en känslighet för 3, 4-DAP,
Har en historia av:
- tidigare eller nuvarande anfall,
- hjärtarytmi,
- lever-, njur- eller hematologisk sjukdom, eller
- svår astma,
- Tros av utredaren inte kunna följa protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven P Ringel, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Myasthenia Gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatons myasteniska syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Neuromuskulära medel
- Kaliumkanalblockerare
- Amifampridin
Andra studie-ID-nummer
- 04-0567
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lambert Eatons myasteniska syndrom
-
Jacobus PharmaceuticalAvslutadLambert-Eatons myasteniska syndrom | Eaton-Lamberts myasteniska syndromFörenta staterna
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalInte längre tillgängligLambert Eatons myasteniska syndromFörenta staterna
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AvslutadLambert Eatons myasteniska syndromFörenta staterna, Spanien, Serbien, Ryska Federationen, Ungern, Frankrike, Tyskland, Polen
-
Louis H. Weimer, MDInte längre tillgängligLambert Eatons myasteniska syndrom (LEMS)Förenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalInte längre tillgängligLambert-Eatons myasteniska syndrom (LEMS) | Medfödd myasteni (CM)Förenta staterna
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AvslutadLambert-Eatons myasteniska syndromFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicInte längre tillgängligLambert-Eatons myasteniska syndromFörenta staterna
-
David Lacomis, MDJacobus PharmaceuticalInte längre tillgängligLambert-Eatons myasteniska syndrom
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentDuke UniversityAvslutadLambert-Eatons myasteniska syndrom
-
argenxRekryteringMedfödd myasteniskt syndromFörenta staterna, Kanada, Frankrike
Kliniska prövningar på 3,4-diaminopyridin
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalAvslutadMuskelsvaghetFörenta staterna
-
National Center for Research Resources (NCRR)Mayo ClinicAvslutadPolyradikuloneuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserande
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalInte längre tillgängligLambert Eatons myasteniska syndromFörenta staterna
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadNasal avkolonisering av Staphylococcus AureusSverige
-
Seoul National University HospitalOkänd
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAvslutadKorrigering av rynkor/veck i ansiktet | AnsiktsvolymförbättringTyskland
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaRekrytering
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Österrike, Belgien
-
University of AlbertaIndragenHuvud- och halscancer | Kirurgi | Näring | SväljaKanada
-
Klinikum der Universität KölnOkänd