- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01832064
Sada nástrojů pro aktivní život pro chronické stavy
Vývoj programu pro sebeovládání chronických nemocí poštou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
E-mail se bude skládat z (1) autotestu, který uživatelům pomůže zjistit, jak nejlépe využít materiály a kde začít; (2) Kopie knihy Žít zdravě s chronickými onemocněními z roku 2012. Pokud jsou lidé zrakově postižení nebo mají nízkou gramotnost, místo tištěné kopie bude k dispozici zvukové CD knihy; (3) Cvičební CD s flexibilitou a posilovacími cviky ve třech různých úrovních intenzity, určené pro lidi s chronickými onemocněními; (4) Relaxační CD se třemi různými relaxačními cvičeními; a (5) Kromě toho budou k dispozici listy tipů, jeden pro každý hlavní nástroj, jako je zvládání bolesti, zvládání spánku atd. Očekává se, že bude celkem 10-20 listů tipů.
Klíčový obsah autotestu a listy tipů budou vytvořeny tak, že budou zjišťovat hlavní školitelé existujícího malého skupinového programu samoléčby chronických nemocí (100 aktivních školitelů) a požádání asi 500 dalších školitelů, aby ohodnotili důležitost klíčových položek obsahu vytvořených na začátku. průzkum. Pilotní testování programu bude na 250 lidech s chronickým onemocněním. Účastníci budou dotazováni pomocí dotazníků zaslaných poštou na začátku a po šesti měsících. Podskupina s diabetem (odhadem 25–30 %) bude požádána, aby předložila soupravy pro krevní testy hemoglobinu A1C na začátku a po šesti měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít chronický zdravotní stav
- 18 let věku
- Znalost angličtiny
- (pro podskupinu krevních testů): máte diabetes 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval jsem malý skupinový nebo online program samoovládání chronických nemocí nebo související programy
- pod 18
- aktivní léčba rakoviny
- těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samoléčení chronických nemocí poštou
Mailed Chronic Disease Self-Management Program: self-management information and self assessment
|
materiály jsou účastníkům zaslány poštou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav (příznaky, omezení aktivity)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola metabolismu (HbA1c)
Časové okno: šest měsíců
|
Pro podskupinu účastníků s diabetiky 2. typu
|
šest měsíců
|
|
zdravotní chování (cvičení, komunikace s lékařem)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: šest měsíců
|
MD, pohotovost, doba nemocnice a celkový počet nocí
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26610
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program sebekontroly chronických nemocí poštou
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoPacienti s rakovinouIndie
-
University of South CarolinaNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.Dokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy