- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01832064
Active Living Tool Kit for kroniske lidelser
Utvikling av et selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utsendelsen vil bestå av (1) En selvtest som vil hjelpe brukere å vite hvordan han eller hun best kan bruke materialene og hvor de skal begynne; (2) En kopi av boken Living Healthy Life with Chronic Conditions fra 2012. Hvis personer er synshemmede eller har lav leseferdighet, vil en lyd-CD av boken være tilgjengelig i stedet for den trykte kopien; (3) En trenings-CD med fleksibilitet og styrkende øvelser på tre forskjellige intensitetsnivåer, designet for personer med kroniske lidelser; (4) En avspennings-CD med tre forskjellige avspenningsøvelser; og (5) I tillegg vil det være tipsark, ett for hvert hovedverktøy som å håndtere smerte, håndtere søvn osv. Det forventes at det blir 10-20 tipsark totalt.
Nøkkelinnholdet i selvtesten og tipsarkene vil bli utviklet for å kartlegge mastertrenere i det eksisterende smågruppen Chronic Disease Self Management Program (100 aktive trenere) og spørre rundt 500 ekstra trenere om å rangere viktigheten av viktige innholdselementer generert i innledende undersøkelse. Pilottesting av programmet vil bli utført av 250 personer med kroniske sykdommer. Deltakerne vil bli undersøkt ved å sende spørreskjemaer ved baseline og seks måneder. En undergruppe med diabetes (estimert 25-30%) vil bli bedt om å sende inn hemoglobin A1C-blodprøvesett ved baseline og seks måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en kronisk helsetilstand
- 18 år gammel
- Kunne skrive på engelsk
- (for blodprøveundergruppen): har type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Tatt den lille gruppen eller online Chronic Disease Self Management Program eller relaterte programmer
- Under 18
- aktiv kreftbehandling
- gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postet selvbehandling av kronisk sykdom
Posted Chronic Disease Self-Management Program: selvstyringsinformasjon og selvvurdering
|
materiell sendes til deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsestatus (symptomer, aktivitetsbegrensning)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk kontroll (HbA1c)
Tidsramme: seks måneder
|
For undergruppe av deltakere med type 2 diabetikere
|
seks måneder
|
|
helseatferd (trening, kommunikasjon med lege)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: seks måneder
|
MD, akutt, sykehustider og totalt antall netter
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26610
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .