- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01832064
Active Living Toolkit für chronische Erkrankungen
Entwicklung eines per Post verschickten Selbstmanagementprogramms für chronische Krankheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Mailing besteht aus (1) einem Selbsttest, der den Benutzern hilft, herauszufinden, wie sie die Materialien am besten nutzen können und wo sie anfangen sollen; (2) Ein Exemplar des Buches „Living Healthy Life with Chronic Conditions“ von 2012. Für Menschen mit Sehbehinderung oder geringer Lese- und Schreibfähigkeit ist anstelle der gedruckten Ausgabe eine Audio-CD des Buches erhältlich; (3)Eine Übungs-CD mit Flexibilitäts- und Kräftigungsübungen in drei verschiedenen Intensitätsstufen, konzipiert für Menschen mit chronischen Erkrankungen; (4) Eine Entspannungs-CD mit drei verschiedenen Entspannungsübungen; und (5) Darüber hinaus wird es Tippblätter geben, eines für jedes wichtige Instrument wie Schmerzbehandlung, Schlafmanagement usw. Es wird erwartet, dass es insgesamt 10–20 Hinweisblätter geben wird.
Der Hauptinhalt des Selbsttests und der Tippblätter werden unter Befragung von Meistertrainern des bestehenden Kleingruppen-Selbstmanagementprogramms für chronische Krankheiten (100 aktive Trainer) und der Befragung von etwa 500 weiteren Trainern entwickelt, um die Wichtigkeit der in der Anfangsphase generierten Schlüsselinhalte einzustufen Umfrage. Der Pilottest des Programms wird an 250 Menschen mit chronischen Krankheiten durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach sechs Monaten per Fragebogen befragt. Eine Untergruppe mit Diabetes (geschätzte 25–30 %) wird gebeten, zu Studienbeginn und nach sechs Monaten Hämoglobin-A1C-Bluttestkits einzureichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben einen chronischen Gesundheitszustand
- 18 Jahre alt
- Lesen Sie Englisch
- (für die Untergruppe der Bluttests): Typ-2-Diabetes haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am Kleingruppen- oder Online-Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten oder verwandten Programmen
- unter 18
- aktive Krebsbehandlung
- schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selbstmanagement bei chronischen Krankheiten per Post
Per Post versandtes Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten: Informationen zum Selbstmanagement und Selbsteinschätzung
|
Materialien werden den Teilnehmern per Post zugesandt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitszustand (Symptome, Aktivitätseinschränkung)
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselkontrolle (HbA1c)
Zeitfenster: sechs Monate
|
Für eine Untergruppe von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetikern
|
sechs Monate
|
|
Gesundheitsverhalten (Bewegung, Kommunikation mit dem Arzt)
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: sechs Monate
|
MD, Notfall, Krankenhauszeiten und Gesamtnächte
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26610
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