- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01832064
Zestaw narzędzi do aktywnego życia w przypadku chorób przewlekłych
Opracowanie wysłanego pocztą programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mailing będzie składał się z (1) autotestu, który pomoże użytkownikom dowiedzieć się, jak najlepiej wykorzystać materiały i od czego zacząć; (2) Egzemplarz książki Zdrowe życie z chorobami przewlekłymi z 2012 roku. Jeśli osoby są niedowidzące lub mają niski poziom umiejętności czytania i pisania, zamiast wersji drukowanej będzie dostępna płyta CD z książką; (3) Płyta CD z ćwiczeniami uelastyczniającymi i wzmacniającymi o trzech różnych poziomach intensywności, przeznaczona dla osób z chorobami przewlekłymi; (4) Relaksacyjna płyta CD z trzema różnymi ćwiczeniami relaksacyjnymi; oraz (5) Ponadto będą arkusze wskazówek, po jednym dla każdego głównego narzędzia, takiego jak radzenie sobie z bólem, zarządzanie snem itp. Oczekuje się, że w sumie będzie 10-20 arkuszy wskazówek.
Kluczowa treść autotestu i arkusze wskazówek zostaną opracowane przez głównych trenerów istniejącego Programu Samokontroli Chorób Przewlekłych w małych grupach (100 aktywnych trenerów) i poproszenie około 500 dodatkowych trenerów o uszeregowanie ważności kluczowych elementów treści generowanych w początkowym ankieta. Pilotażem programu zostanie objętych 250 osób z chorobami przewlekłymi. Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą kwestionariuszy wysłanych pocztą na początku badania i po sześciu miesiącach. Podgrupa z cukrzycą (szacunkowo 25-30%) zostanie poproszona o przedłożenie zestawów do badania krwi hemoglobiny A1C na początku badania i po sześciu miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć przewlekły stan zdrowia
- 18 lat
- Literatura w języku angielskim
- (dla podgrupy badań krwi): choruje na cukrzycę typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Wzięto udział w małej grupie lub w internetowym programie samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi lub w powiązanych programach
- poniżej 18
- aktywne leczenie raka
- w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie chorobami przewlekłymi wysłanymi pocztą
Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi wysłany pocztą: informacje dotyczące samodzielnego zarządzania i samoocena
|
materiały są wysyłane do uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan zdrowia (objawy, ograniczenie aktywności)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola metaboliczna (HbA1c)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dla podgrupy uczestników z cukrzycą typu 2
|
sześć miesięcy
|
|
zachowania zdrowotne (ćwiczenia, komunikacja z lekarzem)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Lekarz medycyny, nagły wypadek, czas pobytu w szpitalu i łączna liczba nocy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .