- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01832064
Active Living Tool Kit til kroniske lidelser
Udvikling af et selvledelsesprogram for kroniske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsendelsen vil bestå af (1) En selvtest, der hjælper brugerne med at vide, hvordan han eller hun bedst kan bruge materialerne, og hvor de skal starte; (2) En kopi af bogen Living Healthy Life with Chronic Conditions fra 2012. Hvis folk er svagtseende eller har ringe læsefærdigheder, vil en lyd-cd med bogen være tilgængelig i stedet for den trykte kopi; (3) En trænings-cd med fleksibilitet og styrkende øvelser på tre forskellige intensitetsniveauer, designet til personer med kroniske lidelser; (4) En afspændings-cd med tre forskellige afspændingsøvelser; og (5) Derudover vil der være tipark, et for hvert større værktøj, såsom smertehåndtering, søvnstyring osv. Det forventes, at der vil være 10-20 tipark i alt.
Nøgleindholdet i selvtesten og tip-arkene vil blive udviklet, der undersøger master-trænere af det eksisterende Chronic Disease Self Management-program i små grupper (100 aktive undervisere) og beder omkring 500 yderligere undervisere om at rangordne vigtigheden af nøgleindholdselementer, der er genereret i indledende undersøgelse. Pilottest af programmet vil blive udført af 250 personer med kroniske sygdomme. Deltagerne vil blive undersøgt ved hjælp af tilsendte spørgeskemaer ved baseline og seks måneder. En undergruppe med diabetes (estimeret 25-30%) vil blive bedt om at indsende hæmoglobin A1C-blodprøvesæt ved baseline og seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en kronisk helbredstilstand
- 18 år gammel
- Læsere på engelsk
- (for blodprøveundergruppen): har type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Taget den lille gruppe eller online Chronic Disease Self Management Program eller relaterede programmer
- under 18
- aktiv kræftbehandling
- gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postet selvledelse af kronisk sygdom
Posted Chronic Disease Self-Management Program: selvledelsesinformation og selvvurdering
|
materialer sendes til deltagerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsstatus (symptomer, aktivitetsbegrænsning)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: seks måneder
|
For undergruppe af deltagere med type 2 diabetikere
|
seks måneder
|
|
sundhedsadfærd (motion, kommunikation med læge)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: seks måneder
|
Læge, akut, hospitalstider og samlede nætter
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26610
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Sendt selvledelsesprogram for kroniske sygdomme
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetLang Covid19Puerto Rico
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University of ManitobaUkendt