- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01832064
Active Living -työkalusarja kroonisiin sairauksiin
Postitetun kroonisten sairauksien itsehoitoohjelman kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postitus koostuu (1) itsetestauksesta, joka auttaa käyttäjiä tietämään, kuinka hän voi parhaiten käyttää materiaaleja ja mistä aloittaa; (2) Kopio 2012 Living Healthy Life with Chronic Conditions -kirjasta. Jos ihmiset ovat näkövammaisia tai heikosti lukutaitoisia, kirjan ääni-CD on saatavilla painetun kappaleen tilalle; (3) Harjoitus-CD, jossa on joustavuutta ja vahvistavia harjoituksia kolmella eri intensiteetillä, suunniteltu kroonisista sairauksista kärsiville; (4) Rentoutus-CD, jossa on kolme erilaista rentoutusharjoitusta; ja (5) Lisäksi tarjolla on vihjearkkeja, yksi jokaiselle tärkeälle työkalulle, kuten kivun hallintaan, unen hallintaan jne. Vihjearkkeja odotetaan olevan yhteensä 10-20.
Itsetestin ja vihjelehtien avainsisältö kehitetään kartoittamalla olemassa olevan pienryhmän kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman (100 aktiivista kouluttajaa) mestarikouluttajia ja pyytämällä noin 500 lisäkouluttajaa luokittelemaan alkuvaiheessa luotujen avainsisältökohteiden tärkeys. kysely. Ohjelman pilottitestaukseen osallistuu 250 kroonista sairautta sairastavaa henkilöä. Osallistujia kyselyyn lähetetään postitse lähetetyillä kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein. Diabetesta sairastavaa alaryhmää (arviolta 25–30 %) pyydetään toimittamaan hemoglobiini A1C -veritestipakkaukset lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on krooninen sairaus
- 18 vuoden iässä
- Lukutaito englanniksi
- (verikokeiden alaryhmälle): sinulla on tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Pienryhmä tai online-kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma tai siihen liittyvät ohjelmat
- alle 18
- aktiivista syövän hoitoa
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postitettu kroonisten sairauksien itsehoito
Postitettu kroonisten sairauksien itsehallintaohjelma: itsehoitotiedot ja itsearviointi
|
materiaalit postitetaan osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveystila (oireet, aktiivisuuden rajoitus)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolian hallinta (HbA1c)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Osallistujien alaryhmälle, jolla on tyypin 2 diabeetikko
|
kuusi kuukautta
|
|
terveyskäyttäytyminen (liikunta, kommunikointi lääkärin kanssa)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
MD, hätätilanne, sairaalaajat ja yöt yhteensä
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .