- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01832064
Kit di strumenti di vita attiva per condizioni croniche
Sviluppo di un programma di autogestione delle malattie croniche inviato per posta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invio consisterà in (1) un test automatico che aiuterà gli utenti a sapere come utilizzare al meglio i materiali e da dove cominciare; (2) Una copia del libro Living Healthy Life with Chronic Conditions del 2012. Se le persone sono ipovedenti o hanno un basso livello di alfabetizzazione, sarà disponibile un CD audio del libro al posto della copia cartacea; (3)Un CD di esercizi con esercizi di flessibilità e rafforzamento a tre diversi livelli di intensità, progettati per persone con patologie croniche; (4) Un CD di rilassamento con tre diversi esercizi di rilassamento; e (5) Inoltre, ci saranno fogli di suggerimenti, uno per ogni strumento principale come la gestione del dolore, la gestione del sonno, ecc. Si prevede che ci saranno 10-20 fogli di punta in totale.
Il contenuto chiave dell'autotest e i fogli di suggerimenti saranno sviluppati esaminando i maestri formatori dell'attuale programma di autogestione delle malattie croniche per piccoli gruppi (100 formatori attivi) e chiedendo a circa 500 formatori aggiuntivi di classificare l'importanza degli elementi di contenuto chiave generati in iniziale sondaggio. I test pilota del programma saranno eseguiti da 250 persone con malattie croniche. I partecipanti saranno intervistati tramite questionari inviati per posta al basale e ogni sei mesi. A un sottogruppo con diabete (stimato 25-30%) verrà chiesto di presentare kit di analisi del sangue per l'emoglobina A1C al basale e sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una condizione di salute cronica
- 18 anni di età
- Letterato in inglese
- (per il sottogruppo di esami del sangue): avere il diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Preso il piccolo gruppo o il programma di autogestione delle malattie croniche online o programmi correlati
- sotto i 18
- trattamento attivo del cancro
- incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autogestione delle malattie croniche spedite
Programma di autogestione delle malattie croniche inviato per posta: informazioni sull'autogestione e autovalutazione
|
i materiali vengono inviati ai partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di salute (sintomi, limitazione dell'attività)
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo metabolico (HbA1c)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Per il sottogruppo di partecipanti con diabetici di tipo 2
|
sei mesi
|
|
comportamento salutare (esercizio fisico, comunicazione con il medico)
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: sei mesi
|
MD, emergenza, tempi di ospedale e notti totali
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26610
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