- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01832064
Active Living Tool Kit voor chronische aandoeningen
Ontwikkeling van een gemaild zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mailing zal bestaan uit (1) Een zelftest die de gebruiker helpt te weten hoe hij of zij de materialen het beste kan gebruiken en waar te beginnen; (2) Een exemplaar van het boek Living Healthy Life with Chronic Conditions uit 2012. Als mensen slechtziend of laaggeletterd zijn, is er een audio-cd van het boek beschikbaar in plaats van het gedrukte exemplaar; (3) Een oefen-cd met flexibiliteits- en versterkingsoefeningen op drie verschillende intensiteitsniveaus, ontworpen voor mensen met chronische aandoeningen; (4) Een ontspannings-cd met drie verschillende ontspanningsoefeningen; en (5) Daarnaast zullen er tipbladen zijn, één voor elk belangrijk hulpmiddel, zoals het beheersen van pijn, het beheersen van slaap, enz. De verwachting is dat er in totaal 10-20 tipvellen zullen zijn.
De belangrijkste inhoud van de zelftest en de tipbladen zullen worden ontwikkeld door mastertrainers van het bestaande kleine groep Chronic Disease Self Management Program (100 actieve trainers) te ondervragen en ongeveer 500 extra trainers te vragen om het belang van de belangrijkste inhoudsitems die in de initiële vragenlijst. Het programma zal in pilots worden getest door 250 mensen met chronische ziekten. Deelnemers zullen worden ondervraagd door middel van gemailde vragenlijsten bij baseline en zes maanden. Een subgroep met diabetes (naar schatting 25-30%) zal worden gevraagd hemoglobine A1C-bloedtestkits in te dienen bij baseline en zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een chronische gezondheidstoestand hebben
- 18 jaar oud
- Geletterd in het Engels
- (voor de bloedtestsubgroep): diabetes type 2 hebt
Uitsluitingscriteria:
- De kleine groep of het online Chronic Disease Self Management Program of aanverwante programma's gevolgd
- onder de 18
- actieve behandeling van kanker
- zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfmanagement van chronische ziekten gemaild
Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten per post: informatie over zelfmanagement en zelfevaluatie
|
materialen worden naar de deelnemers gemaild
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsstatus (symptomen, activiteitsbeperking)
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole controle (HbA1c)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Voor subset van deelnemers met diabetes type 2
|
zes maanden
|
|
gezondheidsgedrag (beweging, communicatie met arts)
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: zes maanden
|
MD, noodgevallen, ziekenhuistijden en totaal aantal nachten
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26610
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .