- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01832064
Active Living Tool Kit för kroniska tillstånd
Utveckling av ett självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utskicket kommer att bestå av (1) Ett självtest som hjälper användare att veta hur han eller hon bäst kan använda materialet och var de ska börja; (2) Ett exemplar av boken Living Healthy Life with Chronic Conditions 2012. Om personer är synskadade eller har låg läskunnighet kommer en ljud-CD med boken att finnas tillgänglig i stället för den tryckta kopian; (3) En tränings-CD med flexibilitets- och stärkande övningar på tre olika intensitetsnivåer, designad för personer med kroniska tillstånd; (4) En avslappnings-CD med tre olika avslappningsövningar; och (5) Dessutom kommer det att finnas tipsblad, ett för varje större verktyg som att hantera smärta, hantera sömn, etc. Det förväntas bli 10-20 tipsblad totalt.
Nyckelinnehållet i självtestet och tipsbladen kommer att utvecklas genom att kartlägga mästarutbildare i det befintliga programmet för självhantering av kroniska sjukdomar i små grupper (100 aktiva tränare) och be cirka 500 ytterligare tränare att rangordna vikten av viktiga innehållsobjekt som genererats i den initiala undersökning. Pilottestning av programmet kommer att utföras av 250 personer med kroniska sjukdomar. Deltagarna kommer att undersökas genom postade frågeformulär vid baslinjen och sex månader. En undergrupp med diabetes (uppskattningsvis 25-30 %) kommer att bli ombedd att skicka hemoglobin A1C-blodtestsatser vid baslinjen och sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett kroniskt hälsotillstånd
- 18 år gammal
- Läskunnig på engelska
- (för undergruppen blodprov): har typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Har tagit den lilla gruppen eller online-programmet för självhantering av kroniska sjukdomar eller relaterade program
- under 18
- aktiv cancerbehandling
- gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postad Chronic Disease Self-Management
Posted Chronic Disease Self-Management Program: självhanteringsinformation och självbedömning
|
material skickas till deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsostatus (symtom, aktivitetsbegränsning)
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk kontroll (HbA1c)
Tidsram: sex månader
|
För undergrupp av deltagare med typ 2-diabetiker
|
sex månader
|
|
hälsobeteende (träning, kommunikation med läkare)
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: sex månader
|
MD, akut, sjukhustider och totalt antal nätter
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26610
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .