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Kit de ferramentas de vida ativa para condições crônicas

29 de julho de 2014 atualizado por: Stanford University

Desenvolvimento de um Programa de Autogestão de Doenças Crônicas por Correio

O desenvolvimento e o teste-piloto de um programa de autogestão que seria entregue em uma correspondência única.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A correspondência consistirá em (1) um autoteste que ajudará os usuários a saber como eles podem usar melhor os materiais e por onde começar; (2) Uma cópia do livro Vivendo uma Vida Saudável com Condições Crônicas de 2012. Se as pessoas forem deficientes visuais ou pouco alfabetizadas, um CD de áudio do livro estará disponível no lugar da cópia impressa; (3) Um CD de exercícios com exercícios de flexibilidade e fortalecimento em três níveis diferentes de intensidade, projetado para pessoas com condições crônicas; (4) Um CD de relaxamento com três exercícios de relaxamento diferentes; e (5) Além disso, haverá folhas de dicas, uma para cada ferramenta principal, como controle da dor, controle do sono, etc. Espera-se que haja de 10 a 20 folhas de dicas no total.

O conteúdo principal do autoteste e as folhas de dicas serão desenvolvidos pesquisando os treinadores mestres do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas de pequenos grupos existente (100 treinadores ativos) e pedindo a cerca de 500 treinadores adicionais para classificar a importância dos itens de conteúdo chave gerados no enquete. O teste piloto do programa será feito por 250 pessoas com doenças crônicas. Os participantes serão entrevistados por meio de questionários enviados pelo correio na linha de base e seis meses. Um subgrupo com diabetes (estimado em 25-30%) será solicitado a enviar kits de teste de sangue de hemoglobina A1C no início e seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94306
        • Stanford University School of Medicien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma condição crônica de saúde
  • 18 anos de idade
  • alfabetizado em ingles
  • (para o subconjunto de exames de sangue): tem diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Participou do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas on-line ou em pequenos grupos ou programas relacionados
  • menores de 18 anos
  • tratamento de câncer ativo
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autogestão de Doenças Crônicas por Correio
Programa de Autogestão de Doenças Crônicas por Correio: informações de autogestão e autoavaliação
os materiais são enviados aos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado de saúde (sintomas, limitação de atividades)
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle metabólico (HbA1c)
Prazo: seis meses
Para subconjunto de participantes com diabéticos tipo 2
seis meses
comportamento de saúde (exercício, comunicação com o médico)
Prazo: seis meses
seis meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: seis meses
MD, emergência, hospital vezes e noites totais
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Lorig, DPH, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26610

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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