- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01832064
Kit de ferramentas de vida ativa para condições crônicas
Desenvolvimento de um Programa de Autogestão de Doenças Crônicas por Correio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correspondência consistirá em (1) um autoteste que ajudará os usuários a saber como eles podem usar melhor os materiais e por onde começar; (2) Uma cópia do livro Vivendo uma Vida Saudável com Condições Crônicas de 2012. Se as pessoas forem deficientes visuais ou pouco alfabetizadas, um CD de áudio do livro estará disponível no lugar da cópia impressa; (3) Um CD de exercícios com exercícios de flexibilidade e fortalecimento em três níveis diferentes de intensidade, projetado para pessoas com condições crônicas; (4) Um CD de relaxamento com três exercícios de relaxamento diferentes; e (5) Além disso, haverá folhas de dicas, uma para cada ferramenta principal, como controle da dor, controle do sono, etc. Espera-se que haja de 10 a 20 folhas de dicas no total.
O conteúdo principal do autoteste e as folhas de dicas serão desenvolvidos pesquisando os treinadores mestres do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas de pequenos grupos existente (100 treinadores ativos) e pedindo a cerca de 500 treinadores adicionais para classificar a importância dos itens de conteúdo chave gerados no enquete. O teste piloto do programa será feito por 250 pessoas com doenças crônicas. Os participantes serão entrevistados por meio de questionários enviados pelo correio na linha de base e seis meses. Um subgrupo com diabetes (estimado em 25-30%) será solicitado a enviar kits de teste de sangue de hemoglobina A1C no início e seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma condição crônica de saúde
- 18 anos de idade
- alfabetizado em ingles
- (para o subconjunto de exames de sangue): tem diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Participou do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas on-line ou em pequenos grupos ou programas relacionados
- menores de 18 anos
- tratamento de câncer ativo
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autogestão de Doenças Crônicas por Correio
Programa de Autogestão de Doenças Crônicas por Correio: informações de autogestão e autoavaliação
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os materiais são enviados aos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado de saúde (sintomas, limitação de atividades)
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle metabólico (HbA1c)
Prazo: seis meses
|
Para subconjunto de participantes com diabéticos tipo 2
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seis meses
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comportamento de saúde (exercício, comunicação com o médico)
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: seis meses
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MD, emergência, hospital vezes e noites totais
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26610
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